In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Olanzapin Hexal, diverse		 Wirkstoff:
Olanzapin
Datum:
02.12.2014		 PZN:
09101257, 08874862, 08874879, 08874939, 08875117, 09101317, 08875264, 09101346, 08875287
Olanzapin Hexal 5 mg, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CX8915, CX8922 Olanzapin Hexal 10 mg, 35 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CX2667, CX2671, EC9757 Olanzapin Hexal 15 mg, 35, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: , DC3425, DC3431, EM5617 Olanzapin Hexal 20 mg, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CV2247, CV2249, DC3523 Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei den genannten Chargen wurde bei der Prüfung auf verwandte Substanzen im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Daher rufen wir die genannten Chargen der Arzneimittel Olanzapin Hexal 5 mg, 56 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin Hexal 10 mg, 35 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin Hexal 15 mg, 35, 56 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin Hexal 20 mg, 56 und 70 Schmelztabletten (PZN 09101257, 08874862, 08874879, 08874939, 08875117, 09101317, 08875264, 09101346, 08875287), zurück. Weitere Chargen / Packungsgrößen sind nicht betroffen. Ein medizinisches Risiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«