- Brintellix 5 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
- Brintellix 10 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
- Brintellix 20 mg, 28, 98 und 9x14 (Klinikpackung) Stück, Filmtabletten, alle Chargen
- Brintellix 20 mg/ml, 15 ml und 15 ml (Klinikpackung), Tropfen zum Einnehmen, alle Chargen
Die Firma Lundbeck GmbH ruft in Deutschland sämtliche Chargen von
Brintellix (Vortioxetin) 5 , 10 und 20 mg, 28 und 98 und 9x14
Filmtabletten
(PZN 10410319, 10410331, 10410348, 10410354, 10410360, 10410377, 10410383, 10410408 und 10410414), sowie Brintellix 20 mg/ml, 15 ml Tropfen zum Einnehmen (
PZN 10410420 und 10410437), zurück.
Der Rückruf erfolgt nicht aus Gründen der Arzneimittelsicherheit.
Die Lundbeck GmbH bittet um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der
weiteren Auslieferung und um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Klinikware senden Sie bitte ausreichend frankiert zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:
Arvato Services Healthcare
Kunde Lundbeck
Rampe 24-26
Gottlieb-Daimler-Straße 1-7
33428 Harsewinkel.«
Anmerkung der AMK: Da keine Einigung im Verfahren zur Verhandlung eines
Erstattungsbetrages
für Vortioxetin zwischen der Lundbeck GmbH und dem GKV-Spitzenverband
sowie der privaten Krankenversicherung e. V. erzielt wurde und der
Erstattungsbetrag am 27. Juni 2016 durch die AMNOG-Schiedsstelle
festgesetzt worden ist (Rahmenvereinbarung zu § 130b Absatz 9 SGB V),
stellt der Zulassungsinhaber den Vertrieb des Präparates zum 15. August
2016 in Deutschland ein. Weitere Informationen wurden in einem
Informationsschreiben der Firma Lundbeck GmbH an die Apotheken und im
Internet (www.lundbeck.de) mitgeteilt. Fragen richten Sie bitte direkt an die Lundbeck GmbH.
