In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
Rote-Hand-BriefeProfact® DepotBuserelinCheplapharm Arzneimittel16.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibCC Pharma0963319016.11.2023
ChargenrückrufSevredolMorphinAllomedic1155072614.11.2023
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen12397126
12397132		14.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202017.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Impfungen in Deutschland ausgesetzt16.03.2021
Information der Institutionen und BehördenEMA/PRAC: COVID-19 Vaccine AstraZeneca (▼): Untersuchung zu thromboembolischen Ereignissen aufgenommen12.03.2021
Information der Institutionen und BehördenPEI: Kurzfristige Beschaffung einer Charge Pneumovax 23® in chinesischer Aufmachung 24.02.2021
Information der Institutionen und BehördenFDA: Xeljanz® (▼, Tofacitinib): Erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiale Ereignisse sowie Tumore 05.02.2021
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Anordnungen zu kindergesicherten Verpackungen aufgehoben28.01.2021
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 2. Halbjahr 2020 (PZ 27 bis 52/53) 26.01.2021
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Chargenrückruf

Hersteller:
1 A Pharma GmbH		 Produkt:
Olanzapin - 1 A Pharma, diverse		 Wirkstoff:
Olanzapin
Datum:
02.12.2014		 PZN:
09122940, 09122963, 09122992, 09123000, 09123046, 09123052, 09123081
Olanzapin – 1 A Pharma 5 mg, 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CV1337, EJ4257 Olanzapin–1 A Pharma 10 mg, 56 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CX2672, CV1392, CY1029 Olanzapin–1 A Pharma 15 mg, 35 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CU6528, DC3264, DC3426 Olanzapin–1 A Pharma 20 mg, 35 und 70 Stück, Schmelztabletten, Ch.-B.: CU6585, CU6586, CV2248, DC4011, EB6904 Die Firma 1 A Pharma GmbH, 82041 Oberhaching, bittet um folgende Veröffentlichung: »Bei unserem Produkt Olanzapin – 1 A Pharma Schmelztabletten wurde ein nicht der Spezifikation entsprechender Wert bezüglich eines Abbauproduktes des Wirkstoffs während der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen festgestellt. Wir rufen daher die genannten Chargen von Olanzapin – 1 A Pharma 5 mg, 70 Schmelztabletten, Olanzapin – 1 A Pharma 10 mg, 56 und 70 Schmelztabletten, Olanzapin – 1 A Pharma 15 mg, 35 und 70 Schmelztabletten und Olanzapin – 1 A Pharma 20 mg, 35 und 70 Schmelztabletten (PZN 09122940, 09122963, 09122992, 09123000, 09123046, 09123052 und 09123081), zurück. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an die Salutas Pharma GmbH Retourenabteilung Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben.«