In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinCysto Myacyne N, 30, 10 x 30, 20 x 30 ml, Instillation, alle ChargenNeomycin sulfatSchur Pharmazeutika03484174
03561420
03484180		16.12.2014
Rückrufe allgemeinLevetiracetam beta und Losartan-Kalium betaLevetiracetam und Losartan-Kaliumbetapharm Arzneimittel08841041
08841058
08841064
08841070
08841087
08841093
08841101
08841118
08841124
08841130
08841147
08841153
09154549
09154555
09154561		16.12.2014
Rückrufe allgemeinMPA beta 500 und Met 850Medroxyprogesteron und Metforminbetapharm Arzneimittel07705212
07705229
07705235
08901412		16.12.2014
Rückrufe allgemeinTesticulus Similiaplex, 50 ml, Tropfen, alle ChargenTestes bovis D8 , Turnera diffusa D2, Ptychopetalum D2, Lactuca sativa ø, Nuphar lutea D2, Acidum phosphoricum D4Pascoe pharmazeutische Präparate0382926516.12.2014
ChargenrückrufAxura und Memantine MerzMemantinMerz Pharmaceuticals07747475
07747481
07747498
00143136
00143107		16.12.2014
ChargenrückrufBiochemie Pflüger 3 Ferrum phosphoricum D12, 400 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 140929Ferrum phosporicum D12A. Pflüger0631886116.12.2014
ChargenrückrufEbixa 5 mg / Pumpenhub, 50 ml, 100 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: 365770, 370324, 370334, 474208Memantin Lundbeck07693561
07693638		16.12.2014
Rote-Hand-BriefeCellceptMycophenolatmofetil, aktiver Metabolit: MycophenolsäureRoche Pharma16.12.2014
Rote-Hand-BriefediverseNatriumvalproat, Valproinsäure, Valproat-Seminatrium und Valpromiddiverse16.12.2014
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Harvoni®LedipasvirGilead1094872802.01.2015
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPatientenindividuell hergestelltes Fentanyl-Nasenspray: Look-alike bei Sprühköpfen24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenBfArM: EU-Kommission beschließt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa)24.11.2015
Information der Institutionen und BehördenAnwendungsbeschränkungen für Isoflavone in Nahrungsergänzungsmitteln empfohlen01.12.2015
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der BtMVV zum 21. November 2015: geänderte Verschreibungs­höchstmengen08.12.2015
Information der Institutionen und BehördenVeröffentlichungen der AMK im 2. Halbjahr 201512.01.2016
Information der Institutionen und BehördenAmbroxol und Bromhexin: Aufnahme allergischer Hautreaktionen in die Produktinformationen28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenSachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht28.01.2016
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 201502.02.2016
Information der Institutionen und BehördenTopische Anwendung von Tacrolimus (Protopic): Herpes-simplex-Infektion am Auge02.02.2016
Information der Institutionen und BehördenBimatoprost-haltige Augentropfen (Lumigan, Ganfort): Aufnahme weiterer Nebenwirkungen in die Produktinformationen02.02.2016
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Chargenüberprüfungen

Spasmovowen®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen

Hersteller:
Weber & Weber GmbH		 Produkt:
Spasmovowen®		 Wirkstoff:
Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere
Datum:
15.03.2024		 PZN:
03299991

Spasmovowen®
50 ml, Mischung zum Einnehmen
Ch.-B.: 063050

Die Firma Weber & Weber GmbH, 82266 Inning am Ammersee, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Meldung eines Großhändlers über die fehlende Prägung der variablen Daten auf der Faltschachtel können wir nicht ausschließen, dass vereinzelt weitere Packungen dieser Charge ohne variable Daten auf der Faltschachtel in den Verkehr gelangt sind. Die variablen Daten auf dem Haftetikett sind nicht betroffen, ein Patientenrisiko liegt nicht vor.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich des Produkts Spasmovowen® (Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03299991), hinsichtlich der Prägung der variablen Daten auf der Unterlasche der Faltschachtel. Aktuelle und zukünftige Auslieferungen dieser Charge sind von dem potenziellen Qualitätsmangel nicht betroffen.

Bei fehlender Kennzeichnung von Charge und Verfalldatum bitten wir Sie um Rücksendung der Packung an die Herstelleradresse zur Gutschrift, Portokosten werden erstattet:

Weber & Weber GmbH
Herrschinger Straße 33
82266 Inning am Ammersee.“