In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSimva Basics 20 mg, 100 TablettenSimvastatinBasics0023223607.03.2022
ChargenrückrufVerdye 5 mg / ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, 5 DurchstechflaschenIndocyaningrünDiagnostic Green1247219309.03.2022
ChargenrückrufVasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR, KanülenB. Braun Deutschland10.03.2022
ChargenrückrufTiroler Nussöl Dermapharm05960236
05960265
05960259
05960271
06347495
06347503		11.03.2022
ChargenrückrufProf. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 gJodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, CampherAdolf Haupt & Co.0452410214.03.2022
ChargenrückrufLinola sept Mund- und Rachenspülung, 375 mlDr. August Wolff1687838315.03.2022
HerstellerinformationDorzolamid Micro LabsDorzolamidMicro Labs 17263850
17263867		16.03.2022
ChargenrückrufAccuzide® 10 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 12,5 mg, Accuzide® 20 mg / 25 mg diuplus, 100 FilmtablettenQuinapril, HydrochlorothiazidPfizer Pharma04627836
04627865
00923236		16.03.2022
ChargenrückrufVigantol Öl 20.000 I.E. / ml „EurimPharm",10 ml und 10x10 ml Tropfen zum EinnehmenColecalciferolEurimPharm Arzneimittel 13971716
12459011		18.03.2022
ChargenrückrufAugentropfen Stulln® Mono, 30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml Lösung im EinzeldosisbehältnisDigitalis-purpurea-Blätter-Dickextrakt, AesculinPharma Stulln05035865
05035871
05035919		18.03.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder13.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit20.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
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Rückrufe allgemein

VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 3 Durchstechflaschen

Hersteller:
Lundbeck GmbH		 Produkt:
VYEPTI®		 Wirkstoff:
Eptinezumab
Datum:
14.03.2024		 PZN:
18438671

VYEPTI 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
3 Durchstechflaschen
Ch.-B.: 2760729

Die Firma Lundbeck GmbH, 20457 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Als örtlicher Vertreter des Zulassungsinhabers H. Lundbeck A/S, 2500 Valby, Dänemark, teilen wir mit, dass das Inverkehrbringen und der Vertrieb des Präparats VYEPTI® (Eptinezumab) 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 3 Durchstechflaschen (PZN 18438671), in Deutschland eingestellt worden sind.

Die aufgeführte PZN haben wir zum 15. März 2024 außer Vertrieb gesetzt und rufen diese nun auf der Apotheken- und Großhandelsebene zurück. Dem Rückruf liegen keinerlei Qualitätsmängel, Mängel der therapeutischen Wirksamkeit oder Sicherheitsrisiken für die Patienten zu Grunde.

Die Lundbeck GmbH bittet um die Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Abgabe und Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Verfahren über den pharmazeutischen Großhandel. Die Einhaltung der Kühlkette ist nicht erforderlich.

Wir bitten dringend zu beachten, dass von dem Rückruf ausschließlich die Bündelpackung, bestehend aus drei Durchstechflaschen VYEPTI® 100 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit der genannten PZN betroffen ist.

Weitere Stärken und Packungsgrößen sind nicht vom Rückruf betroffen.

Für Rückfragen bitten wir Sie, sich an die E-Mail-Adresse orders.dach@lundbeck.com zu wenden.“