In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMadopar 125, „axicorp”, 100 Hartkapseln Levodopa, Benserazidaxicorp Pharma0447139223.06.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

BCG-medac Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel

Hersteller:
medac GmbH
Datum:
06.03.2024		 PZN:
02736461

BCG-medac Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Suspension zur intravesikalen Anwendung
1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel
Ch.-B.: C230298F

Die Firma medac GmbH, 22880 Wedel, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aus dem Markt sind vermehrt Meldungen zu einer unzureichenden Verbördelung der Durchstechflaschen der genannten Charge eingegangen. Beim Ablösen des Bördelrings ist die Integrität des Verschlusses der Durchstechflasche und somit auch die Qualität des Produktes nicht mehr gewährleistet. Um einer möglichen Patientengefährdung vorzubeugen, rufen wir daher die genannte Charge von BCG-medac (BCG-Lebend-Impfstoff, Stamm RIVM) Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur intravesikalen Anwendung, 1 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel (PZN 02736461), vorsorglich zurück.
Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Bitte teilen Sie uns mithilfe des Rückantwortfaxes mit, wie viele Packungen der betroffenen Charge Sie noch in Ihrem Lagerbestand haben. Wir bitten Sie, die betroffenen Charge zu vernichten – diese werden Ihnen wieder gutgeschrieben.
Bitte leiten Sie diesen Chargenrückruf an die von Ihnen belieferten Kunden weiter.
Falls Sie Fragen zur Abwicklung haben, wenden Sie sich gerne an die medac GmbH unter: E-Mail: Retourenanfrage@medac.de, Telefon: 04103 8006111 oder Fax: 04103 8006113.“