In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
ChargenrückrufFinalgon® CPD Wärmecreme, 50 g Creme CapsaicinSanofi-Aventis Deutschland0693710417.02.2021
ChargenrückrufVimpat 100 mg „docpharm“, 168 FilmtablettenLacosamiddocpharm® ArzneimittelvertriebaA0007296222.02.2021
HerstellerinformationMitem®Mitomycin22.02.2021
ChargenrückrufEbastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten EbastinAristo Pharma05746626
05746632		23.02.2021
ChargenrückrufDeferoxaminmesilat 2 g, 10x50 ml, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung DeferoxaminmesilatDemo Pharmaceuticals1254329523.02.2021
ChargenrückrufCalcium-Sandoz® D Osteo 20, 40 und 100 BrausetablettenCalcium, ColecalciferolHexal02340148
02340154
02340160		23.02.2021
ChargenüberprüfungenneuroLoges Tropfen, 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen Dr. Loges + Co.1257660425.02.2021
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder InjektionslösungClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168414825.02.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xofluza®Baloxavir marboxilRoche16597589
16597595		01.03.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt27.02.2024
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202327.02.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
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Chargenrückruf

Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen

Hersteller:
hameln pharma gmbh		 Produkt:
Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen		 Wirkstoff:
Dimenhydrinat
Datum:
28.02.2024		 PZN:
17534817

Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung
10x10 ml Ampullen
Ch.-B.: 1447UA

Die Firma hameln pharma gmbh, 31787 Hameln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die hameln pharma gmbh leitet vorsorglich einen Rückruf der genannten Charge des Produktes Dimenhydrinat-hameln 6,2 mg/ml Injektionslösung, 10x10 ml Ampullen (PZN 17534817), ein. Bei einer internen Überprüfung der Produktions- und Qualitätskontrollaufzeichnungen wurde eine potenziell erhöhte Anzahl von Partikeln in den Ampullen festgestellt. Alle Ampullen werden während der Herstellung einer systematischen Sichtkontrolle unterzogen, jedoch kann ein potenziell erhöhtes Vorkommen von sichtbaren Partikeln in der genannten Charge des Fertigproduktes nicht ausgeschlossen werden.

Im Zusammenhang mit dieser Charge sind bei der hameln pharma gmbh keine Meldungen über unerwünschte Ereignisse oder Beanstandungen der Produktqualität eingegangen. Es sind keine weiteren Chargen betroffen.

Bitte stellen Sie den Restbestand dieser Charge unter Quarantäne und wenden Sie sich per E-Mail an unseren Customer Service unter customer.service@hameln-pharma.com oder telefonisch unter 05151 8050245, um die Rücksendung nicht verwendeter Ampullen aus dieser Charge zu veranlassen.

Retournierte Packungen werden gutgeschrieben.“