Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Cyclophosphamid beta	Cyclophosphamid	betapharm Arzneimittel		01.06.2023
Chargenrückruf	Sitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 Stück	Sitagliptin	Glenmark Arzneimittel	17974137	01.06.2023
Rote-Hand-Briefe					07.06.2023
Herstellerinformation			Bayer Vital		08.06.2023
Chargenrückruf	Biperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml Ampullen	Biperiden	neuraxpharm Arzneimittel	03831428	08.06.2023
Rückrufe allgemein	Posterisan® akut	Lidocain	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	04957893 04957901	09.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Adakveo®	Crizanlizumab	Novartis Pharma		15.06.2023
Herstellerinformation	Adenoscan® und Adrekar®		Sanofi-Aventis Deutschland		16.06.2023
Herstellerinformation			Septodont		16.06.2023
Rote-Hand-Briefe	Gavreto®	Pralsetinib	Roche Pharma		16.06.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024

Information der Institutionen und Behörden

AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht


Datum: 24.01.2024

AMK / Am 23. Januar 2024 fand die 88. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 des Arzneimittelgesetzes (AMG) statt. Der Ausschuss, in dem der Vorsitzende der AMK, Prof. Dr. Martin Schulz, als eines von zehn stimmberechtigten Mitgliedern vertreten ist, berät den Verordnungsgeber in Fragen der Verschreibungspflicht.

Die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) wird jeweils durch eine Rechtsverordnung des BMG geändert, die der Zustimmung des Bundesrates bedarf.

Hier wird das für die Apotheken wichtige Ergebnis der Sitzung mitgeteilt. Der Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht für Desogestrel 75 μg zur oralen Anwendung wurde einstimmig abgelehnt. /

Quellen
BfArM; 88. Sitzung (23. Januar 2024) – Kurzprotokoll: Sachverständigen-Ausschuss für Verschreibungspflicht nach § 53 Absatz 2 AMG. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Ausschüsse und Gremien → Verschreibungspflicht (Zugriff am 23. Januar 2024)