Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Mupirocin® InfectoPharm 20 mg / g	Mupirocin	InfectoPharm Arzneimittel und Consilium	15393301	07.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Custodiol®		Dr. Franz Köhler Chemie		10.10.2022
Herstellerinformation	Neulasta®	Pegfilgrastim	Amgen	12723844	10.10.2022
Herstellerinformation	Carbamazepin Aristo 200 mg bzw. 400 mg Retardtabletten	Carbamazepin	Aristo Pharma		11.10.2022
Rote-Hand-Briefe	Natpar®	Parathyroidhormon	Takeda		11.10.2022
Chargenrückruf	Gelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cm		B. Braun Deutschland	00412286 00412240 00412317 00412346	11.10.2022
Chargenrückruf	Minirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“	Desmopressin	Emra-Med Arzneimittel	09921500	11.10.2022
Chargenüberprüfungen	Vitamin K2 Tropfen MK7 vegan	Vitamin K2	Casida	16672049	14.10.2022
Herstellerinformation	Nulojix®	Belatacept	Bristol-Myers Squibb & KGaA		17.10.2022
Herstellerinformation	Ozempic®	Semaglutid	Novo Nordisk Pharma		24.10.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Änderungen in der Verschreibungspflicht	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin	13.05.2024
Information der Institutionen und Behörden	PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung	13.05.2024

Information der Institutionen und Behörden

BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt


Datum: 02.01.2024

AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 des AMG für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform bekanntgegeben.

Bei Salbutamol-haltigen Arzneimitteln handelt es sich um Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Erkrankungen, die lebensbedrohliche Verläufe nehmen können. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung.

Diese Feststellung ermöglicht es den zuständigen Behörden der Länder, nach Maßgabe des § 79 Absatz 5 und 6 AMG im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG zu gestatten. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden. Das BMG wird bekannt machen, sobald der Versorgungsmangel nicht mehr vorliegt.

Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Lieferengpässen für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 15. Dezember 2023 (BAnz AT 27.12.2023 B6). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 2. Januar 2024)