Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Comirnaty und Spikevax				19.07.2021
Rote-Hand-Briefe	Champix	Vareniclin	Pfizer Pharma		16.07.2021
Chargenrückruf	Kaktusfeigen Kapseln, 100 Stück		allcura Naturheilmittel	00254717	16.07.2021
Rückrufe allgemein	Tramadol AbZ 50 mg / ml Injektionslösung, 5 Ampullen	Tramadol	AbZ Pharma	01017126	15.07.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm“. 53 Filmtabletten		EurimPharm Arzneimittel	11054602	15.07.2021
Chargenrückruf	Amlodipin / Valsartan / HCT Elpen 5 / 160 / 12,5 mg, 10 / 160 / 25 mg und 10 / 320 / 25 mg, jeweils 28 und 98 Filmtabletten	Amlodipin + Valsartan + Hydrochlorothiazid	Elpen Pharma	16397979 16397985 16397991 16398022 16398039 16398045	14.07.2021
Herstellerinformation	Atorvastatin Hexal und Atorvastatin 1 A Pharma	Atorvastatin			13.07.2021
Chargenrückruf	Champix 0,5 mg und 1 mg „axicorp”, 53 Filmtabletten	Vareniclin	axicorp Pharma	14371705	13.07.2021
Chargenrückruf	Epirubicin AqVida 2 mg / ml Injektionslösung, 10 mg / 5 ml, 50 mg / 25 ml und 200 mg / 100 ml Durchstechflasche	Epirubicin	AqVida	14279595 14279603 14279632	12.07.2021
Chargenrückruf	Pantoprazol Winthrop 40 mg, 14 und 100 magensaftresistente Tabletten	Pantoprazo	Zentiva Pharma	00706680 09190723	12.07.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Information der Institutionen und Behörden

BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt


Datum: 02.01.2024

AMK / Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat einen Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 des AMG für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform bekanntgegeben.

Bei Salbutamol-haltigen Arzneimitteln handelt es sich um Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Erkrankungen, die lebensbedrohliche Verläufe nehmen können. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht nicht zur Verfügung.

Diese Feststellung ermöglicht es den zuständigen Behörden der Länder, nach Maßgabe des § 79 Absatz 5 und 6 AMG im Einzelfall ein befristetes Abweichen von den Vorgaben des AMG zu gestatten. Apotheken sollten sich daher bei Fragen hierzu an ihre zuständige Behörde wenden. Das BMG wird bekannt machen, sobald der Versorgungsmangel nicht mehr vorliegt.

Die AMK bittet darum, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Lieferengpässen für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
BMG; Bekanntmachung nach § 79 Absatz 5 des Arzneimittelgesetzes vom 15. Dezember 2023 (BAnz AT 27.12.2023 B6). www.bundesanzeiger.de (Zugriff am 2. Januar 2024)