In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 FertigspritzeFSME-Impfstoff, inaktiviertkohlpharma-GmbH0311811021.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „EurimPharm“, 10 FertigspritzenFSME-Impfstoff, inaktiviertEurimPharm Arzneimittel0001871521.08.2020
ChargenrückrufClinOleic 20 %, 6x1000 ml, Emulsion zur Infusion Baxter Deutschland0257390621.08.2020
HerstellerinformationEpaclobClobazamEthypharm21.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „Orifarm“, 1 und 10 Fertigspritzen FSME-Impfstoff, inaktiviertOrifarm00821524
00832545		19.08.2020
ChargenrückrufCannabisextrakt THC 10 CBD 10, 25 ml Tilray Deutschland1333090519.08.2020
HerstellerinformationErwinase®CrisantaspaseJazz Pharmaceuticals Germany18.08.2020
ChargenrückrufParacetamol BC 125 mg Zäpfchen, 10 Stück Paracetamol Berlin-Chemie0468581617.08.2020
ChargenrückrufErythromycin mikronisiert API, 50 g ErythromycinCaesar & Loretz0311019517.08.2020
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“, 30 und 90 Schmelztabletten DesmopressinEmra-Med Arzneimittel09921500
09921517		11.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
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Chargenrückruf

Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung, „Emra-Med“, 20 Fertigspritzen

Hersteller:
Emra-Med Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung		 Wirkstoff:
Dalteparin
Datum:
30.01.2024		 PZN:
09893637

Fragmin P Forte 5.000 I.E. Injektionslösung, „Emra-Med“
20 Fertigspritzen
Ch.-B.: GT0177, HA0632, HC0440

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund eines Kennzeichnungsfehlers rufen wir die genannten Chargen zurück. Auf der Vorderseite des äußeren Behältnisses fehlt in der Bezeichnung des Arzneimittels das Wort „Forte“. Die nach der Bezeichnung des Arzneimittels angegebene Wirkstärke (5.000 I.E./ 0,2 ml), die Seitenlasche der jeweiligen Packungen, die Sekundärverpackung und die Fertigspritzen sind korrekt gekennzeichnet.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Chargen Fragmin P Forte 5000 I.E Injektionslösung (Dalteparin), 20 Fertigspritzen (PZN 09893637), und um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“