Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Epoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen	Epoetin alfa	Hexal	00584998 00585006	28.07.2020
Chargenrückruf	Basodexan® Fettcreme 10 %, 50, 100 und 2x100 g	Harnstoff	Almirall Hermal	04080065 04080071 04080088	27.07.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „Pharma Gerke“, 8 Tabletten	Mefloquin	Pharma Gerke Arzneimittelvertriebs	08859087	27.07.2020
Chargenrückruf	Neotigason 25, 30 Hartkapseln	Acitretin	Puren Pharma	11328525	27.07.2020
Chargenrückruf	Irinotecan Accord 20 mg / ml, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Irinotecan	Accord Healthcare	12422479	23.07.2020
Rückrufe allgemein	Lariam, „Orifarm“, 8 Tabletten	Mefloquin	Orifarm	06194100	23.07.2020
Rückrufe allgemein	Cefazolin Eberth 2 g i.v., 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung	Cefazolin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	09618411	23.07.2020
Chargenrückruf	Abstral 200 Mikrogramm, „remedix“, 30 Sublingualtabletten	Fentanyl	remedix	15269446	20.07.2020
Chargenrückruf	Sulpirid-neuraxpharm® 50 mg, 100 Tabletten	neuraxpharm Arzneimittel GmbH	neuraxpharm Arzneimittel	02136270	20.07.2020
Chargenrückruf	Minirin 10 µg, „kohlpharma“, 5 ml und 6 ml Nasenspray	Desmopressin	kohlpharma-GmbH	01566695 11229639	16.07.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden	28.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26)	21.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen	20.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten	14.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln	07.07.2020
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 42, 84 und 98 Stück, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 28, 42, 56, 84 und 98 Stück

Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln	Wirkstoff: Duloxetin
Datum: 25.01.2024	PZN: 08468866, 08468872, 11096523, 11096546, 08468889, 11223631, 07583708, 11096552

Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln
42, 84 und 98 Stück
Ch.-B.: 211853, 220081, 220083, 220111, 220248

Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
28, 42, 56, 84 und 98 Stück
Ch.-B.: 220027, 220029, 220030, 220032, 220036, 220074, 220084, 220085

Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH ruft die genannten Chargen Duloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln in den Packungsgrößen 42, 84 und 98 Stück (PZN 08468866, 08468872 und 11096523) und Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente Hartkapseln in den Packungsgrößen 28, 42, 56, 84 und 98 Stück (PZN 11096546, 08468889, 11223631, 07583708 und 11096552) zurück.

Grund des Rückrufs ist, dass in diesen Chargen bei Einnahme der Tagesmaximaldosis der momentan gültige Grenzwert für die Verunreinigung N-Nitroso-Duloxetin überschritten wird. Weitere Marktchargen sind nach derzeitigem Untersuchungsstand nicht betroffen.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“