Zweite Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels aktualisiertem OTC-Rücknahme-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Erste Aktualisierung der AMK vom 18. Dezember 2023:
Zur Umsetzung redaktioneller Änderungen wurde das bereits verlinkte
OTC-Formular vorübergehend wieder entfernt. Sobald diese erfolgt sind,
wird das OTC-Formular zeitnah wieder zur Verfügung gestellt.
Aktualisierung der AMK vom 15. Dezember 2023: Die Rücknahme erfolgt mittels OTC-Rücknahme-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.
Buer® Lecithin plus Vitamine
500 ml und 750 ml, Flüssigkeit zum Einnehmen
Ch.-B.: K012201, K052201, 21000317, 22000360, 22000574, 22000595, 22000964, 22000978
Die Firma Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, 12277 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung:
„Im
Rahmen der Stabilitätsstudie zur Haltbarkeit der im Jahr 2022
produzierten Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine wurde nach 18
bzw. 21 Monaten bei zwei Chargen eine geringfügige Abweichung des
spezifizierten Mindestgehalts an Vitamin B2 festgestellt. Die Abweichung
hat keine Auswirkung auf die Patientensicherheit.
Vorsorglich
ruft Dr. Kade alle im Jahr 2022 produzierten Chargen von Buer ® Lecithin
plus Vitamine (Phospholipide, Riboflavin, Pyridoxin, Cyanocobalamin und
weitere), 500 ml und 750 ml Flüssigkeit zum Einnehmen (PZN 03129102 und 00612795), zurück. Alle anderen Chargen von Buer ® Lecithin plus Vitamine sind nicht betroffen.
Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände, Separierung und zwischenzeitliche Lagerung der Ware in Quarantäne. Die Rückgabemodalitäten der separierten Apothekenware werden in der Kalenderwoche 51 ergänzt.
Für Rückfragen sind wir unter der Telefonnummer 030 72082 400 oder per E-Mail: kundenservice@kade.de erreichbar.“