AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit
der EMA und dem BfArM über die weiterhin bestehenden Lieferengpässe von
Ozempic® (Semaglutid) und Victoza® (Liraglutid). Für das gesamte Jahr
2024 wird mit zeitweiligen Engpässen gerechnet; für Victoza® dauern
Engpässe mindestens bis zum zweiten Quartal 2024 an. Laut Firma werden
die Lieferengpässe auf Kapazitätsbeschränkungen an einigen
Produktionsstandorten zurückgeführt bei gleichzeitig steigender
Nachfrage. Nun wird empfohlen, bis zur Verbesserung der
Versorgungssituation keine Neueinstellungen vorzunehmen.
Beide
Glucagon-like-Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptoragonisten sind zur Behandlung des
unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als
Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität zugelassen. Victoza® kann
auch bei Jugendlichen und Kindern ab zehn Jahren angewendet werden.
Laut
Firma könnten mit dem zweiten Quartal 2024 wieder Neueinstellungen auf
Victoza® stattfinden, da sich die Versorgung dann wieder normalisiert
haben sollte. Für Ozempic® sollten keine Neueinstellungen vorgenommen
werden, bis sich die Versorgungssituation voraussichtlich im ersten
Quartal 2024 wieder verbessert.
Neben Anpassungen der
Produktionskapazitäten plant die Firma, die Verfügbarkeit der
Einstiegsdosis von Ozempic® (0,25 mg) zu begrenzen. Dadurch sollen
Neueinstellungen reduziert und die Nachfrage auf die Erhaltungsdosen
(0,5 mg und 1 mg) gelenkt werden.
Bei bereits auf Ozempic® oder
Victoza® eingestellten Patienten sollte zudem individuell geprüft
werden, ob bei Nichtverfügbarkeit auf eine alternative Therapie
umgestellt werden kann.
Es wird weiterhin betont, dass die
Anwendung zur Gewichtsregulierung eine Off-Label-Anwendung darstellt und
aktuell die Verfügbarkeit von Ozempic® und Victoza® für Menschen mit
Typ 2 Diabetes gefährdet. Näheres ist dem Informationsschreiben zu entnehmen.
Die
AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten sowie verschreibende
Ärzte angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von
Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit den Lieferengpässen sowie beim
Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter
www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
BfArM; Informationsschreiben zu aktuellen Engpässen der Arzneimittel
Ozempic® und Victoza® des Unternehmens Novo Nordisk Pharma GmbH.
www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe
→ Maßnahmen des BfArM (Zugriff am13. Dezember 2023)