In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		21.11.2022
Rückrufe allgemeinRegenon®AmfepramonTemmler Pharma04111771
04111794
17586116
17586145		21.11.2022
Rückrufe allgemeinTenuate® RetardAmfepramon02033469
02033475		21.11.2022
ChargenrückrufEremfat 600 mgRifampicinOrifarm18268022
18268039		23.11.2022
Chargenrückrufdoc ArnikaArnikaHermes Arzneimittel0970933228.11.2022
HerstellerinformationDigimerck®DigitoxinMerck Healthcare Germany01.12.2022
Rote-Hand-Briefe01.12.2022
ChargenrückrufFluphenazin-neuraxpharm® DFluphenazinneuraxpharm Arzneimittel08515465
04935590
04935638
01852277		02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp02.12.2022
Rückrufe allgemeinKneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes BaKneipp02.12.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
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Chargenrückruf

Votrient 400 mg Filmtabletten „Paranova Pack A/S“, 60 Stück

Hersteller:
Paranova Pack A/S		 Produkt:
Votrient® 400 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Pazopanib
Datum:
17.11.2023		 PZN:
14143789

Votrient 400 mg Filmtabletten „Paranova Pack A/S“
60 Stück
Ch.-B.: ME7893

Die Firma Paranova Pack A/S, 2730 Herlev, Dänemark, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller des Arzneimittels Votrient 400 mg ruft in Frankreich die genannte Charge wegen der Nichteinhaltung der Spezifikation zur Wirkstofffreisetzung bei Stabilitätstests zurück. Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannte Charge des Arzneimittels Votrient (Pazopanib) 400 mg Filmtabletten, 60 Stück (PZN 14143789), ebenfalls zurück.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände bezüglich der genannten Charge und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.

Bei Rückfragen steht Ihnen der durch die Firma Paranova Pack A/S beauftragte Kundenservice der Firma Emra-Med unter der Rufnummer 04154 806-0 gern zur Verfügung.“