In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Mounjaro® | Tirzepatid | Lilly | 18863440 18863517 18863523 18863546 | 01.11.2023 |
| Chargenrückruf | Repatha® | Evolocumab | Amgen | 12397126 | 31.10.2023 |
| Chargenrückruf | Syntaris® | Flunisolid | Dermapharm | 02057665 | 25.10.2023 |
| Rückrufe allgemein | Topamax | Topiramat | EurimPharm Arzneimittel | 13780608 13780614 | 25.10.2023 |
| Herstellerinformation | Sabril® | Vigabatrin | Sanofi-Aventis Deutschland | 23.10.2023 | |
| Chargenrückruf | Celerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus Bleichcreme | Hübner Naturarzneimittel | 02288956 01094799 | 23.10.2023 | |
| Chargenrückruf | Tensoflux® | Bendroflumethiazid und Amilorid | Hennig Arzneimittel | 03127942 03127959 03127965 | 23.10.2023 |
| Chargenrückruf | Enalapril comp. | Enalapril, Hydrochlorothiazid | AbZ-Pharma | 04182765 02809579 | 20.10.2023 |
| Chargenrückruf | Enalapril-ratiopharm® comp. | Enalapril, Hydrochlorothiazid | ratiopharm | 02752299 | 20.10.2023 |
| Chargenrückruf | Dexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen | Gentamicinsulfat, Dexamethason | Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib | 02192162 02747789 02747795 01405638 | 19.10.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation | 24.06.2021 |
| Information der Institutionen und Behörden | Ocaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert | 08.06.2021 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
| Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
| Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
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Indikation: |