In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
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Chargenrückruf | Aristelle 0,03 mg / 2 mg Filmtabletten, 3x21 Filmtabletten | Dienogest, Ethinylestradiol | Aristo Pharma | 09421967 | 05.08.2024 |
Chargenrückruf | Sycrest® 5 mg Sublingualtabletten, 60 Stück, Sycrest® 10 mg Sublingualtabletten, 60 Stück | Asenapin | Organon Healthcare | 07728207 07728242 | 05.08.2024 |
Chargenrückruf | Folsäure-Injektopas® 5 mg, 10x1 ml und 100x1 ml Injektionslösung | Folsäure | Pascoe Pharmazeutische Präparate | 11155763 11155786 | 05.08.2024 |
Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 05.08.2024 | |
Herstellerinformation | Ocaliva | ▼, Obeticholsäure | Advanz Pharma Specialty Medicine Deutschland | 01.08.2024 | |
Herstellerinformation | Metalcaptase® 300 mg, 100 magensaftresistente Tabletten | Penicillamin | AMK / Die HEYL Chemisch-pharmazeutische Fabrik | 01.08.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ryzneuta® | Efbemalenograstim alfa | Apogepha | 01.08.2024 | |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Filspari® | Sparsentan | CSL Vifor | 01.08.2024 | |
Chargenrückruf | Reisetabletten Sanavita 50 mg Tabletten | Dimenhydrinat | Sanavita Pharmaceuticals | 14416371 | 31.07.2024 |
Chargenrückruf | Atomoxe - 1 A Pharma 10 mg Hartkapseln, 7 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxe - 1 A Pharma 25 | Atomoxetin | 1 A Pharma | 14352211 14352234 14352240 14352292 14352435 14352441 14352458 14352470 14352487 14352493 14352464 14352501 14352518 14352694 | 31.07.2024 |
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Kategorie | Titel | Datum |
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Information der Institutionen und Behörden | AMK/ZL: Fehlender Inhaltsstoff bei Chondroitin-haltigem Nahrungsergänzungsmittel | 30.10.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Tilidin Al comp. Retardtabletten: Vermehrt Meldungen zu aufgequollenen und gedeckelten Tabletten nach Lagerung außerhalb des Blisters | 24.10.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung | 11.10.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert | 06.10.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen | 21.09.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update | 18.09.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge | 08.09.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | AMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution | 05.09.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung | 10.08.2023 |
Information der Institutionen und Behörden | PEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update | 10.08.2023 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
Hersteller: Chiesi |
Produkt: Elfabrio® |
Wirkstoff: Pegunigalsidase alfa |
Markteinführung in D: 10.2023 |
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Artikel
Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
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Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 1x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | keine Angabe | 18374913 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 5x10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N1 | 18374936 |
Pegunigalsidase alfa 2 mg/ml | 10x 10 ml | Konzentrat zur herstellung einer injektions- o.infusionslsg. | N2 | 18374942 |
Indikation: |