In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rückrufe allgemeinOxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenOxycodonHormosan Pharma11536815
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11537016
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11537074
11537080
11537097		24.07.2023
ChargenrückrufOncofolic® 400 mg  /  500 mg  /  900 mg Injektions- / Infusionslösung, jeweils 1 StückFolinsäuremedac04373896
02406775
02406835		21.07.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907620.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „2care4 ApS“, 100 und 200 StückVigabatrin2care414300869
14300852		20.07.2023
ChargenrückrufSabril 500 mg Filmtabletten, „Allomedic", 100 und 200 StückVigabatrinAllomedic16363302
16363319		20.07.2023
Rote-Hand-BriefeL-Thyroxin AristoL-Thyroxin Aristo Pharma17.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „axicorp”, 100 Beutel Granulat zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenVigabatrinaxicorp Pharma1402268917.07.2023
ChargenrückrufSabril Beutel 500 mg, „kohlpharma“und Sabril Filmtabletten 500 mg, „kohlpharma“Vigabatrinkohlpharma00240359
00240394
08600202
08600194
08600188		17.07.2023
HerstellerinformationPaxlovid®Nirmatrelvir und RitonavirPfizer Pharma 14.07.2023
ChargenrückrufDuloxetin Puren 60 mg, 98 magensaftresistente HartkapselnDuloxetinPuren Pharma1117596113.07.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Mögliche Interferenz bei klinischen Laboruntersuchungen durch Biotin-haltige Arzneimittel und Nahrungsergänzungsmittel 12.03.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estramon conti® – Risiko von Minderwirkung, Hautirritation und mangelnder Klebkraft bei Verwechslung des Wirkstoffpflasters mit dem hautfarbenen Trockenmittel 26.02.2019
Information der Institutionen und BehördenColchicum-Dispert® und Colchysat® Bürger: Reduktion der Dosierung und maximalen Gesamtdosis pro Gichtanfall 19.02.2019
Information der Institutionen und BehördenPEI: Ungleichverteilung der Influenza-Impfstoffe in der Grippe-Saison 2018/2019: Verbraucherportal erweist sich als hilfreich 05.02.2019
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Risikobewertungsverfahren zu potentiell krebserregenden Verunreinigungen in Sartanen: Herstellungsverfahren müssen überprüft werden; erneute Einschätzung zum toxikol. Risiko 04.02.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 2018 29.01.2019
Information der Institutionen und BehördenAMK: Liste der (Chargen-)Rückrufe Sartan-haltiger Arzneimittel 14.01.2019
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Chargenüberprüfungen

Cabometyx® 20 mg Filmtabletten, 30 Stück

Hersteller:
Ipsen Pharma GmbH		 Produkt:
Cabometyx®		 Wirkstoff:
Cabozantinib
Datum:
02.11.2023		 PZN:
12358008

Cabometyx® 20 mg Filmtabletten
30 Stück
Ch.-B.: CNVKK

Die Firma Ipsen Pharma GmbH, 81677 München, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer irreversiblen, versehentlichen Deaktivierung einzelner Packungen im securPharm-Datenbanksystem wird beim Scannen von einzelnen Packungen der genannten Charge die Fehlermeldung SP-201 „Pack is already marked as inactive in NMVS / Packung bereits abgemeldet“ angezeigt. Die fehlerhafte Deaktivierung der betroffenen Packungen kann leider technisch bedingt nicht mehr korrigiert werden.

Die Ipsen Pharma GmbH bittet daher die Apotheken und Großhandlungen um Überprüfung des Status der Packungen der genannten Charge Cabometyx® (Cabozantinib) 20 mg Filmtabletten, 30 Stück (PZN 12358008), im securPharm-Datenbanksystem. Packungen ohne Fehlermeldung sind wie gewohnt abgabefähig.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung ausschließlich nicht verifizierbarer Packungen unter Angabe Ihrer Apothekenadresse und Kontaktdaten zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:

Movianto Deutschland GmbH
Retourenabteilung: Ipsen Pharma
In der Vogelsbach 1
66540 Neunkirchen.

Bei Rückfragen zur Abwicklung, wenden Sie sich bitte an: customerservice-de@ipsen.com.

Es besteht kein Risiko bei der Anwendung des Produkts für bereits abgegebene Packungen, welche bei der Abgabe durch die Endstelle erfolgreich verifiziert wurden.“