In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen19.03.2024
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update 25.03.2024
Information der Institutionen und BehördenAkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor)02.05.2024
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Rückrufe allgemein

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kühle Frische, 200 ml

Hersteller:
Kneipp GmbH		 Produkt:
Kneipp® 2 in 1 Dusche Kühle Frische
Datum:
11.08.2023		 PZN:
16955600

Kneipp® 2 in 1 Dusche Kühle Frische
200 ml
Alle Chargen

Die Firma Kneipp GmbH, 97084 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Seitens der ECHA, European Chemicals Agency, wurde der Inhaltstoff Karanal neu bewertet und in den Anhang XIV der REACH-Verordnung aufgenommen. Danach ist Karanal ab dem 27. August 2023 nicht mehr verkehrsfähig. Kosmetische Mittel, die Karanal enthalten, dürfen ab diesem Datum in allen Mitgliedsstaaten der EU nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden.

Karanal ist im folgenden Produkt enthalten: Kneipp® 2 in 1 Dusche Kühle Frische, 200 ml (PZN 16955600). Wir sind dazu angehalten, Sie darüber zu informieren, dass das genannte Produkt mit der genannten Pharmazentralnummern ab dem 26. August 2023 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden darf. Zu dem genannten Artikel gibt es keinen Nachfolgeartikel.

Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels KM-Formular ausschließlich über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Für Rückfragen steht Ihnen die Kneipp GmbH unter Telefonnummer 0931 8002191 zur Verfügung.“