In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
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Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Binocrit 40.000 I.E. / 1 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze, „axicorp”, 1 und 6 Stück | Epoetin alfa | axicorp Pharma | 11314380 11314374 | 28.09.2020 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kaftrio® | Elexacaftor | Vertex Pharmaceuticals | 16387662 | 28.09.2020 |
| Chargenrückruf | Thyreo Injektopas®, 10 und 100 Ampullen Injektionslösung | Lycopus virginicus D2, Ferrum iodatum D10, Avena sativa D1, Humulus lupulus D1 | Pascoe Pharmazeutische Präparate | 11186060 11186077 | 25.09.2020 |
| Herstellerinformation | Midazolam Puren 2 mg / ml, 50 ml Injektions- und Infusionslösung | Midazolam | Puren Pharma | 11356421 | 24.09.2020 |
| Chargenüberprüfungen | Privigen 100 mg / ml, „Emra-Med“, 200 ml Infusionslösung | Immunglobulin G vom Menschen | Emra-Med Arzneimittel | 12385347 | 22.09.2020 |
| Chargenüberprüfungen | Stelara 130 mg, „Paranova Pack A / S“, 26 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Ustekinumab | Paranova Pack A/S | 13154756 | 22.09.2020 |
| Chargenrückruf | Pyolysin® Wund- und Heilsalbe, 30 g Creme | Pyolysin-Kulturfiltrat, Zinkoxid, Salicylsäure | Serumwerk Bernburg | 13725905 | 22.09.2020 |
| Herstellerinformation | Nulojix® | Belatacept | Bristol-Myers SquibbaA | 21.09.2020 | |
| Chargenrückruf | Vimpat 100 mg, „CC Pharma“, 168 Filmtabletten | Lacosamid | CC Pharma | 02537862 | 21.09.2020 |
| Chargenrückruf | Epoetin alfa Hexal® 20 000 I.E. / 0,5 ml, 1 und 6 Fertigspritzen, Epoetin alfa Hexal ® 30 000 I.E. / 0,75 ml, 6 Fertigspritzen, Epoe | Epoetin alfa | Hexal | 00584998 00585006 00584981 00576131 00579017 | 21.09.2020 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden | 28.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) | 21.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Risiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen | 20.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | Verordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten | 14.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln | 07.07.2020 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika | 06.07.2020 |
Chargenrückruf
| Hersteller: medac |
Produkt: Oncofolic® 400 mg / 500 mg / 900 mg Injektions-/Infusionslösung, jeweils 1 Stück |
Wirkstoff: Folinsäure |
| Datum: 21.07.2023 |
PZN: 04373896, 02406775, 02406835 |
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