Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Camzyos®	Mavacamten	Bristol-Myers Squibb	18030326 18030332 18030355 18030361 18030384 18030390 18030415 18030421	31.08.2023
Herstellerinformation			neuraxpharm Arzneimittel		29.08.2023
Chargenrückruf	Ovastat	Treosulfan	medac	03656037 03689249	28.08.2023
Chargenrückruf			OmniVision	07788681 07788698 10037719 10037725	28.08.2023
Chargenrückruf	Duloxetin beta URO 20 mg und 40 mg	Duloxetin	betapharm Arzneimittel	08833107 07587043 07587066 09174374	28.08.2023
Chargenrückruf	LAMUNA 20, 0,15 mg / 0,02 mg	Desogestrel, Ethinylestradiol	Hexal	03649273	28.08.2023
Herstellerinformation	NovoRapid® PumpCart®	Insulin aspart	Novo Nordisk Pharma		25.08.2023
Herstellerinformation			1A Pharma		22.08.2023
Herstellerinformation	Zeposia®	Ozanimod	Bristol Myers SquibbaA		18.08.2023
Rote-Hand-Briefe	Hemlibra®	Emicizumab	Roche Pharma		18.08.2023

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

WICK Medinait Erkältungssirup mit Honig- und Kamillenaroma, 120 ml

Hersteller: WICK Pharma	Produkt: WICK Medinait Erkältungssirup mit Honig- und Kamillenaroma	Wirkstoff: Doxylamin, Dextromethorphan, Paracetamol
Datum: 19.06.2023	PZN: 06156393

WICK Medinait Erkältungssirup mit Honig- und Kamillenaroma
120 ml
Ch.-B. 0217028820

Die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, 65824 Schwalbach am Taunus, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Hessischen Landesamt für Gesundheit und Pflege, ruft die Firma WICK Pharma, Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH, die genannte Charge von WICK Medinait (Doxylamin, Dextromethorphan, Paracetamol) Erkältungssirup mit Honig- und Kamillenaroma, 120 ml (PZN 06156393), aus dem Handel zurück. Grund hierfür sind nicht aktualisierte Produktinformationen hinsichtlich der Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung durch den Patienten, die vom Ausschuss für Risikobewertung im Bereich der Pharmakovigilanz (PRAC) am 14. Juni 2019 (PSUSA/00001009/201811) empfohlen wurden.

Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung aller Packungen mit einem Verfalldatum von 06/2023 zur Gutschrift an folgende Adresse:

CPL Pharma Lager und Vertrieb GmbH
- Produktrückruf WICK Pharma -
Am Kautzgrund 14
36103 Flieden.

Unsere CPL-Hotline steht Ihnen unter der Telefonnummer 06196 895390 oder per E-Mail CustomerService@cplpharma.de für Rückfragen zur Verfügung. Packungen mit einem späteren als dem genannten Verfalldatum sind davon nicht betroffen und daher uneingeschränkt verkaufsfähig. Die pharmazeutische Qualität des Produktes ist nicht beeinträchtigt.“