In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elzonris®Tagraxofusp Stemline Therapeutics1678106301.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enspryng®SatralizumabRoche15638300
16666161
16204696		01.07.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Adtralza®TralokinumabLeo Pharma17394718
17394724
17394747		01.07.2021
HerstellerinformationLynparza®Olaparib29.06.2021
Rückrufe allgemeinSalbeitee-Auslese geschnitten, 110 g Bombastus-Werke0546723429.06.2021
Rote-Hand-Briefe28.06.2021
ChargenüberprüfungenTardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 RetardtablettenDepot-Eisen(II)-sulfat 80 mgPierre Fabre Pharma0249403528.06.2021
HerstellerinformationINOmax®Stickstoffmonoxid24.06.2021
ChargenrückrufSertralin Stada® 100 mg 50 FilmtablettenSertralinSTADAPHARM24.06.2021
Rote-Hand-BriefeVaxzevria23.06.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Pramipexol-neuraxpharm® 0,088 mg, 30 und 100 Tabletten

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Pramipexol-neuraxpharm®		 Wirkstoff:
Pramipexol
Datum:
31.05.2023		 PZN:
07408804, 11481391

Pramipexol-neuraxpharm® 0,088 mg
30 und 100 Tabletten
Ch.-B.: S0736, S0738, S0739, S0740

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit einer betroffenen Charge. Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Hiermit informieren wir Sie, dass wir Pramipexol-neuraxpharm® 0,088 mg, 30 und 100 Tabletten (PZN 07408804 und 11481391), der genannten Chargen zurückrufen.

Grund hierfür ist die versehentliche Angabe von falschen PZN-Nummern auf der Verpackung (PZN 12419885 und 12419891 von Pramipexol-neuraxpharm® 1,05 mg Retardtabletten, 30 und 100 Tabletten). Andere Darreichungsformen, Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.

Wir bitten deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.

Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“