In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufHepatodoron®Erdbeerblätter-Pulver, Weinblätter-PulverWeleda0076171029.03.2023
ChargenrückrufCystus®Dr. Pandalis0703428429.03.2023
HerstellerinformationLanicor®Digoxinmibe Arzneimittel28.03.2023
ChargenrückrufCerivikehl®Cetraria islandicaSanum-Kehlbeck03563152
03563169
03563175		28.03.2023
Herstellerinformation1 A Pharma27.03.2023
HerstellerinformationOzempic®Novo Nordisk Pharma24.03.2023
HerstellerinformationMitem®MitomycinSubstipharm22.03.2023
Chargenrückrufmagnerot® A 500 GranulatMagnesiumWörwag Pharma0632128320.03.2023
Rote-Hand-Briefe17.03.2023
ChargenrückrufKarison® CrinaleClobetasolpropionatDermapharm06978020
06978037
06978043		17.03.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Chargenrückruf

Oralair 300 IR, „Orifarm“, 90 Sublingualtabletten

Hersteller:
Orifarm GmbH		 Produkt:
Oralair 300 IR		 Wirkstoff:
Gräserpollen
Datum:
23.05.2023		 PZN:
12732062

Oralair 300 IR, „Orifarm“
90 Sublingualtabletten
Ch.-B.: 3259-1N2-1(3259-1)

Die Firma Orifarm GmbH, 51381 Leverkusen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Bei der Herstellung der genannten Charge wurden fehlerhafte Gebrauchsinformationen beigefügt. Es fehlen folgende seltene Nebenwirkungen: "Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000): Schwellungen im Gesicht, Hitzewallungen; Angst; Zunahme der eosinophilen Blutkörperchen.“

Die Orifarm GmbH ruft deshalb die genannte Charge des Präparats Oralair 300 IR (Gräserpollen), 90 Sublingualtabletten (PZN 12732062), zurück.

Hinsichtlich der temperaturgeführten Abholung betroffener Packungen wenden Sie sich bitte telefonisch an telefonisch an 0800 7077000.

Der Warenwert wird erstattet.“