In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufRepatha®EvolocumabAmgen1239712631.10.2023
ChargenrückrufSyntaris® FlunisolidDermapharm0205766525.10.2023
Rückrufe allgemeinTopamaxTopiramatEurimPharm Arzneimittel13780608
13780614		25.10.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland23.10.2023
ChargenrückrufCelerit Bleichcreme, 25 ml, Celerit Plus BleichcremeHübner Naturarzneimittel02288956
01094799		23.10.2023
ChargenrückrufTensoflux®Bendroflumethiazid und AmiloridHennig Arzneimittel03127942
03127959
03127965		23.10.2023
ChargenrückrufEnalapril comp.Enalapril, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma04182765
02809579		20.10.2023
ChargenrückrufEnalapril-ratiopharm® comp. Enalapril, Hydrochlorothiazidratiopharm0275229920.10.2023
ChargenrückrufDexagent-Ophtal® 5 mg / g und 0,3 mg / g Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Augensalbe, 3 g, Dexamytrex® Kombi-Packung, 5 ml Augentropfen Gentamicinsulfat, DexamethasonDr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik als Zulassungsinhaber, 13581 Berlin, und Dr. Robert Winzer Pharma als Mitvertreib02192162
02747789
02747795
01405638		19.10.2023
ChargenrückrufTemozolomide SUNTemozolomidSun Pharmaceuticals Germany0928194018.10.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
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Chargenüberprüfungen

ChargenÜBERPRÜFUNG: Cystinol® N Lösung, 100 ml

Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG		 Produkt:
Cystinol® N		 Wirkstoff:
Bärentrauben-Blätter, Echte Goldrute
Datum:
22.05.2023		 PZN:
02948973

Cystinol® N Lösung
100 ml
Ch.-B.: 2120691

Aus mehreren Apotheken erhielt die AMK Meldungen zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, 38259 Salzgitter, als Zulassungsinhaber bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Bei der genannten Charge des Präparates Cystinol® N (Bärentrauben-Blätter, Echte Goldrute) Lösung, 100 ml (PZN 02948973), kam es vermehrt zu Reklamationen aufgrund ausgelaufenen Flascheninhaltes bzw. Undichtigkeit des Schraubverschlusses.

Wir bitten daher um entsprechende Überprüfung der Warenbestände der betroffenen Charge. Weitere Chargen sind nicht betroffen.

Im Falle undichter bzw. ausgelaufener Packungen bitten wir zwecks Regulierung um Kontaktaufnahme mit dem Kunden-Service-Center der Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG unter der kostenfreien Telefonnummer 0800 7240452. Das Kunden-Service-Center steht von 8 bis 18 Uhr zur Verfügung.“