Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Nystatin acis®	Nystatin	acis Arzneimittel	07371202	07.08.2023
Chargenrückruf	Lisinopril 20 - 1 A Pharma	Lisinopril	1 A Pharma	03061947	07.08.2023
Rote-Hand-Briefe	Voxzogo®	Vosoritid	BioMarin International Limited		01.08.2023
Chargenrückruf	Brimo-Vision	Brimonidin	OmniVision	11377423 11377446	01.08.2023
Chargenrückruf	Amikacin B. Braun 2,5 mg / ml und 5 mg / ml Infusionslösung, 10x100 ml, Fluconazol B. Braun 2 mg / ml Infusionslösung, 10x50 ml und 10		B. Braun Melsungen	01620377 01620495 06146377 06146383 02835453 02835476 13975275 13975298 03989081 10280791 03287628 06834769	31.07.2023
Chargenrückruf	Injekt® Luer Solo, Injekt® Luer Lock Solo, Exadoral®, Norm-Ject BBraun		B. Braun Deutschland	02057926 00611005 09929424	28.07.2023
Chargenrückruf	Sabril Filmtabletten, „EurimPharm“, 200 Stück	Tiaprid	EurimPharm Arzneimittel	07422804	26.07.2023
Chargenrückruf	Sabril 500 mg, „CC Pharma“, 100 und 200 Filmtabletten	Vigabatrin	CC Pharma	03565814 03565866	26.07.2023
Chargenrückruf	Lactuflor, 1000 ml Lösung zum Einnehmen	Lactulose	MIP Pharma	03512048	24.07.2023
Rückrufe allgemein	Oxycodon HCl 2x täglich Hormosan 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg und 80 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten	Oxycodon	Hormosan Pharma	11536815 11536821 11536838 11536844 11536850 11536867 11536910 11536927 11536933 11536991 11537016 11537022 11537074 11537080 11537097	24.07.2023

Zeige Ergebnisse 71-74 von 74.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	PEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar	02.09.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK	31.08.2022
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)	02.08.2022
Information der Institutionen und Behörden	Information der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge	02.08.2022

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Ozempic® (Semaglutid): Andauernder Lieferengpass aufgrund erhöhter Nachfrage

Hersteller: Novo Nordisk Pharma GmbH	Produkt: Ozempic®
Datum: 24.03.2023

AMK / Die Firma Novo Nordisk Pharma GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM zum bereits seit Oktober 2022 bestehenden Lieferengpass von Ozempic® (siehe Pharm. Ztg. 2023 Nr. 1, Seite 67), der voraussichtlich über das Jahr 2023 andauern wird.

Aktuell weist die Firma darauf hin, dass eine Off-Label-Anwendung, einschließlich zur Gewichtsregulierung, die Verfügbarkeit von Ozempic® für Menschen mit Typ 2 Diabetes gefährden kann. Auch die AMK erhält hierzu vermehrt Meldungen aus Apotheken aufgrund ungewöhnlich hoher Verordnungsmengen, die auf einen Off-Label-Einsatz schließen lassen.

Ozempic® ist ausschließlich zur Behandlung des unzureichend kontrollierten Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen als Zusatz zu Diät und körperlicher Aktivität zugelassen.

Laut Firma werden die Lieferkapazitäten zwar weiter zunehmen, jedoch sei nicht absehbar, wann diese ausreichen werden, um die Nachfrage vollständig zu decken. Betroffene Patienten sollten daher auf die Liefersituation aufmerksam gemacht und notwendigenfalls auf geeignete therapeutische Alternativen umgestellt werden.

Näheres kann dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker um verstärkte Aufmerksamkeit bei Verordnungen von Ozempic® sowie um Meldung von Arzneimittelrisiken bei Anwendung von Semaglutid unter www.arzneimittelkommission.de. /

Quellen
BfArM; Aktualisiertes Informationsschreiben zum Lieferengpass von Ozempic. www.bfarm.de → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe. (Zugriff am 23. März 2023)