In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTrabectedin-ratiopharm® 1 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungTrabectedinratiopharm1804499501.12.2023
Rückrufe allgemeinExcipial U LipolotioEurimPharm Arzneimittel1877766301.12.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ebglyss®LebrikizumabAlmirall18070716
18762897
18762880
18070691
18762928
18762874		01.12.2023
Rote-Hand-BriefeFresenius Kabi Deutschland21.11.2023
ChargenrückrufDexaflam injekt 4 mgDexamethasonZentiva Pharma02410854
02410860
02410877
02410883
02410908		21.11.2023
Chargenrückruf Kneipp15611011
17604104
16201284
17397013		20.11.2023
HerstellerinformationFampridin Hexal® 10 mg, RetardtablettenFampridinHexal17.11.2023
ChargenrückrufVotrient® 400 mg FilmtablettenPazopanibParanova Pack A/S1414378917.11.2023
HerstellerinformationSimulect®BasiliximabNovartis Pharma16.11.2023
Rote-Hand-Briefe16.11.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: InfectoSoor® Mundgel, 20 g und 40 g

Hersteller:
InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH		 Produkt:
InfectoSoor®		 Wirkstoff:
Miconazol
Datum:
13.03.2023		 PZN:
07200765, 07200771

InfectoSoor® Mundgel
20 g und 40 g
Ch.-B.: M0720011, M0720012


Die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, 64646 Heppenheim, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Im Rahmen einer Chargenüberprüfung wurde zu unserem Produkt InfectoSoor® (Miconazol) Mundgel, 20 g und 40 g (PZN 07200765 und 07200771), eine Abweichung in der Viskosität und dadurch bedingt eine Inhomogenität des Wirkstoffes innerhalb der Tube festgestellt. Daher rufen wir vorsorglich die genannten Chargen zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen.


Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und um Rücksendung der betroffenen Ware. Bitte senden Sie die Packungen, ausreichend frankiert, direkt an folgende Firmenadresse:


InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Retourenstelle
Lise-Meitner-Straße 5-9
64646 Heppenheim.


Für die eingesendete Ware inkl. der Portokosten wird eine Gutschrift erstellt. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte die Firma unter der Telefonnummer 06252 958440.“