Aktualisierung der AMK vom 3. März 2023: Die Firma
informiert nun, dass die Vermarktung der Arzneimittel Telzir
(Fosamprenavir) 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen sowie 700 mg
Filmtabletten, Trizivir (Abacavir, Lamivudin, Zidovudin) 300 mg/150
mg/300 mg Filmtabletten, Celsentri (Maraviroc) 25 und 75 mg
Filmtabletten sowie Tivicay (Dolutegravir) 10 und 25 mg Filmtabletten
zum 30. Juni 2023 in Deutschland eingestellt wird (2).
AMK / Die
Firma ViiV Healthcare GmbH informiert darüber, die Produktion und den
Vertrieb diverser HIV-Therapeutika weltweit bis zum Jahr 2024
einzustellen; für Deutschland ist das Ende der Vermarktung bis
spätestens Ende 2023 geplant (1).
Betroffen sind die Arzneimittel
Telzir (Fosamprenavir) 50 mg/ml Suspension zum Einnehmen sowie 700 mg
Filmtabletten, Trizivir (Abacavir, Lamivudin, Zidovudin) 300 mg/150
mg/300 mg Filmtabletten, Celsentri (Maraviroc) 25 und 75 mg
Filmtabletten sowie Tivicay (Dolutegravir) 10 und 25 mg Filmtabletten.
Behandelnde
Ärzte sollen nun gemeinsam mit den betroffenen Patienten rechtzeitig
über eine alternative antiretrovirale Therapie entscheiden. Eine
Neueinstellung oder Umstellung auf die genannten Medikamente sollte
nicht mehr erfolgen. Patienten, denen eines der betroffenen Arzneimittel
verschrieben wurde, sollen ihre Therapie nicht eigenmächtig und ohne
Rücksprache mit dem Arzt oder der Ärztin absetzen.
Für die
auslaufenden pädiatrischen Formulierungen werden laut Firma weiterhin
alternative Darreichungsformen bzw. Dosierungen für Kinder angeboten.
Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.
Verdachtsfälle
von Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von antiretroviralen
Arzneimitteln sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /
Quellen
1) ViiV Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Information zur
Außervertriebnahme einzelner HIV-Medikamente von ViiV Healthcare. (30.
März 2022)
2) ViiV Healthcare GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz);
Aktualisierte Information zur Einstellung von Produktion und Vertrieb
von einigen ViiV-Altprodukten (Telzir, Trizivir, Celsentri 25mg und
75mg, Tivicay 10mg und 25mg) zum 30.6.2023. (3. März 2023)