In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSanum-Kehlbeck14.04.2023
HerstellerinformationActilyse®AlteplaseBoehringer Ingelheim Pharma12.04.2023
HerstellerinformationAzacitidin PharmascienceAzacitidinAIRA Pharm1759907612.04.2023
Rückrufe allgemeinSalofalk 1 g Suppositorien - ZäpfchenMesalazinDocpharm11383702
11383719
11383725		12.04.2023
ChargenrückrufArzneimittel der Firma Sanum-Kehlbeck GmbH, diverse Packungsgrößen, AmpullenSanum-Kehlbeck06.04.2023
HerstellerinformationSabril®VigabatrinSanofi-Aventis Deutschland05.04.2023
HerstellerinformationAspirin® AcetylsalicylsäureBayer Vital03.04.2023
ChargenrückrufOxycodonhydrochlorid Heumann 10 mg RetardtablettenOxycodonhydrochloridHeumann Pharma & Co. Generica KG1606032303.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Sotyktu®DeucravacitinibBristol Myers Squibb16151965
18073809
18073815		01.04.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tremelimumab AstraZenecaTremelimumabAstra-Zeneca1435889201.04.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten, „Pharma Gerke“, 98 Stück, Micardis Plus 80 mg/12,5 mg Tabletten, „Pharma Gerke“, 98 Stück

Hersteller:
Pharma Gerke GmbH		 Produkt:
Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten		 Wirkstoff:
Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Datum:
27.02.2023		 PZN:
00539779, 06063361

Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten, „Pharma Gerke“
98 Stück
Ch.-B.: 22D0426


Micardis Plus 80 mg/12,5 mg Tabletten, „Pharma Gerke“
98 Stück
Ch.-B.: 22C2826


Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Pharma Gerke GmbH, 41516 Grevenbroich, bittet nun um folgende Veröffentlichung:


„Aus dem Markt wurden wir über eine Packung Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten, die Blister von Micardis Plus 80 mg/12,5 mg enthielt, informiert.


Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass vereinzelt weitere Packungen der Charge ebenfalls betroffen sind, bitten wir um Rücksendung der genannten Chargen von Micardis (Telmisartan/Hydrochlorothiazid) 80 mg/25 mg Tabletten, 98 Stück (PZN 00539779), und Micardis 80 mg/12,5 mg Tabletten, 98 Stück (PZN 06063361), nach vorheriger Kontaktaufnahme mit dem Kundeservice von Pharma Gerke unter der Telefonnummer 02181 29710.“