Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria		AstraZeneca		02.06.2021
Chargenrückruf	Sevredol 20 mg, „PB Pharma“, 20, 50 und 100 Filmtabletten	Morphinsulfat	PB Pharma	10122000 10122017 10122023	02.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Libmeldy	CD34+-HSPC*	Orchard Therapeutics	16854106	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Vocabria®	Cabotegravir	ViiV Healthcare	16790808 16790814	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spravato®	Esketamin	Janssen	16583127	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Pemazyre®	Pemigatinib	Incyte	16908606 16908629 16908658	01.06.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Evrysdi®	Risdiplam	Roche	15882833	01.06.2021
Chargenrückruf	Ramipril-comp Puren 5 mg / 25 mg, 20 und 50 Tabletten, Ramipril-comp Puren 2,5 mg / 12,5 mg* alle Packungsgrößen	Ramipril, Hydrochlorothiazid	Puren Pharma	11357969 11357975 11357892 11357900 11357917	28.05.2021
Rückrufe allgemein	Fluconazol AbZ 50 mg, 14 und 28 Hartkapseln, Fluconazol AbZ, 150 mg 1 Hartkapsel	Fluconazol	AbZ Pharma	04098757 04098792 04098800	28.05.2021
Rote-Hand-Briefe	Azacitidin 25 mg / ml, Pulver zur Herstellung einer Injektionssuspension	Azacitidin			20.05.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten, „Pharma Gerke“, 98 Stück, Micardis Plus 80 mg/12,5 mg Tabletten, „Pharma Gerke“, 98 Stück

Hersteller: Pharma Gerke GmbH	Produkt: Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten	Wirkstoff: Telmisartan/Hydrochlorothiazid
Datum: 27.02.2023	PZN: 00539779, 06063361

Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten, „Pharma Gerke“
98 Stück
Ch.-B.: 22D0426

Micardis Plus 80 mg/12,5 mg Tabletten, „Pharma Gerke“
98 Stück
Ch.-B.: 22C2826

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Pharma Gerke GmbH, 41516 Grevenbroich, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Aus dem Markt wurden wir über eine Packung Micardis Plus 80 mg/25 mg Tabletten, die Blister von Micardis Plus 80 mg/12,5 mg enthielt, informiert.

Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass vereinzelt weitere Packungen der Charge ebenfalls betroffen sind, bitten wir um Rücksendung der genannten Chargen von Micardis (Telmisartan/Hydrochlorothiazid) 80 mg/25 mg Tabletten, 98 Stück (PZN 00539779), und Micardis 80 mg/12,5 mg Tabletten, 98 Stück (PZN 06063361), nach vorheriger Kontaktaufnahme mit dem Kundeservice von Pharma Gerke unter der Telefonnummer 02181 29710.“