In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
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Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Valsartan / HCT STADA® 80 mg / 12,5 mg, 98 Filmtabletten, Valsartan / HCT STADA® 320 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten | Valsartan und Hydrochlorothiazid | Stadapharm | 07778530 07778412 | 16.08.2021 |
| Chargenrückruf | Xigduo® 5 mg / 850 mg, 196 Filmtabletten | Dapagliflozin, Metformin | AstraZeneca | 10126564 | 17.08.2021 |
| Chargenrückruf | Pradaxa 110 mg, „kohlpharma“, 100 Hartkapseln | Dabigatran | kohlpharma-GmbH | 13947511 | 18.08.2021 |
| Chargenrückruf | Produkte der Firma Synomed GmbH, diverse Packungsgrößen | Synomed | 20.08.2021 | ||
| Chargenrückruf | Synomed | 25.08.2021 | |||
| Chargenrückruf | Acibucha Synomed, 50 und 100 Tabletten, Colovit, 60 Tabletten | Synomed | 00664697 00664705 01214625 | 27.08.2021 | |
| Chargenrückruf | Lenzetto® 1,53 mg / Sprühstoß, 3x6,5 ml, transdermales Spray, Lösung | Estradiol | Gedeon Richter Pharma | 16886431 | 31.08.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Evrenzo™ | Roxadustat | Astellas | 16787410 16787427 16787433 16787456 16787462 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Minjuvi® | Tafasitamab | Incyte Biosciences | 17540887 | 01.09.2021 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Klisyri® | Tirbanibulin | Almirall | 14036154 | 01.09.2021 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Lieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken | 14.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit | 18.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen | 27.12.2023 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt | 02.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Potenzielles Risiko für neurologische Entwicklungsstörungen bei Kindern: Vorsichtsmaßnahmen für die Behandlung von männlichen Patienten mit Valproat-haltigen Arzneimitteln empfohlen | 19.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
Herstellerinformation
Informationsbrief zum Rohstoff Clindamycinhydrochlorid: Inkorrekt deklarierter Einwaagekorrekturfaktor auf Analysenzertifikat
| Hersteller: Fagron GmbH & Co. KG |
Wirkstoff: Clindamycinhydrochlorid |
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| Datum: 24.01.2023 |
PZN: 08556464, 08556470, 08556493, 08556524 |
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