In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinGlenmark Arzneimittel11323321
17305353
11323338
11323373
07.02.2024
HerstellerinformationSandostatin® LAR®-Monatsdepot 30 mgOctreotidNovartis Pharma0236472306.02.2024
ChargenrückrufOriginal Perfusor® Leitung Typ Safsite®, 1,5 x 2,7 mm, PVC, 150 cm, Original Perfusor® Leitung Typ Standard, 1,5 x 2,7 mm, PVC, B. Braun Melsungen06100524
06100429
03814275
03814269
05143230
06100470
06.02.2024
ChargenüberprüfungenAmoxiClav 250 / 62,5 TS - 1 A Pharma®Amoxicillin, Clavulansäure1 A Pharma0631203105.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Veoza™ FezolinetantAstellas Pharma18821803
18821832
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Omjjara®MomelotinibGSK18770885
18770891
18770916
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Vanflyta®QuizartinibDaiichi Sankyo15623818
18827622
01.02.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Briumvi®UblituximabNeuraxpharm5984142
8819521
01.02.2024
ChargenrückrufSitagliptin / Metformin Heumann 50 mg / 850 mg FilmtablettenSitagliptin / MetforminHeumann Pharma & Co. Generica KG1795433001.02.2024
ChargenrückrufSycrest® AsenapinOrganon Healthcare07728153
07728213
07728236
07728242
30.01.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken20.01.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023

Chargenrückruf

SalbuHEXAL® Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler, 50x2,5 ml

Hersteller:
Hexal AG
Produkt:
SalbuHEXAL®
Wirkstoff:
Salbutamol
Datum:
23.01.2023
PZN:
08903109

SalbuHEXAL® Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler
50x2,5 ml
Ch.-B.: KK2881, KV8331, KX1647, KX1648, LC7952, LE1030, LF2879, LM1842, LM9031


Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Hexal AG ruft die genannten Chargen des Arzneimittels SalbuHEXAL® (Salbutamol) Fertiginhalat 1,25 mg/2,5 ml Lösung für einen Vernebler, 50x2,5 ml (PZN 08903109), zurück.


Der Rückruf erfolgt auf Grund einer nachträglich festgestellten Abweichung im Zusammenhang mit der Herstellung der betroffenen Chargen. Hinweise für ein Risiko bei der Anwendung des Produkts liegen nach derzeitigem Kenntnisstand nicht vor. Weitere Chargen sind nicht betroffen.


Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
.“