In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTramagit® 200 mg RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		21.11.2022
Rückrufe allgemeinRegenon®AmfepramonTemmler Pharma04111771
04111794
17586116
17586145		21.11.2022
Rückrufe allgemeinTenuate® RetardAmfepramon02033469
02033475		21.11.2022
Rückrufe allgemeinMorphin HexalMorphinsulfatHexal04363840
04363892
04363900
03646530
03646576
03646501
03646518
03646524		18.11.2022
Rückrufe allgemeinMorph-1A PharmaMorphinsulfat1 A Pharma13573499
11372242
11372265
11372294		18.11.2022
ChargenrückrufTobramycin B. Braun 3 mg / ml InfusionslösungB. Braun Melsungen0683479818.11.2022
HerstellerinformationSpikevaxModerna Biotech Spain, S.L.18.11.2022
ChargenrückrufRapiSom®Doxylaminneuraxpharm Arzneimittel17444907
17444936		15.11.2022
Rote-Hand-BriefeXalkori®CrizotinibPfizer Pharma11.11.2022
Rote-Hand-BriefeChlormadinon- und Nomegestrol-haltigen Arzneimittel09.11.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
Zu Seite:

Rückrufe allgemein

Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalcidol-1A Pharma® 1 µg, 50 und 100 Weichkapseln

Hersteller:
1A Pharma GmbH		 Produkt:
Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci		 Wirkstoff:
Alfacalcidol
Datum:
30.12.2022		 PZN:
04123745, 04123751, 04123780, 04123797, 04123811, 04123828

Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen


Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen


Alfacalcidol-1A Pharma® 1 µg
50 und 100 Weichkapseln
Alle Chargen


Die Firma 1A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die 1A Pharma GmbH ruft alle Chargen der Arzneimittel Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 μg, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 04123745 und 04123751), Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 μg, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 04123780 und 04123797), und Alfacalcidol-1A Pharma® 1 μg, 50 und 100 Weichkapseln (PZN 04123811 und 04123828) zurück.


Der Rückruf erfolgt aus regulatorischen Gründen und im Zusammenhang mit der AMK-Mitteilung vom 19. Dezember 2022 (siehe PZ 2022 Nr. 50, Seite 78). Ein weiteres Inverkehrbringen ist gemäß § 30 Abs. 4 AMG nicht gestattet, da das Ruhen für die entsprechenden Zulassungen angeordnet wurde.


Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen der betroffenen Arzneimittel zur Gutschrift an die folgende Adresse, Portokosten werden erstattet:


Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“