In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSertralin Heumann 50 mg Filmtabletten Heunet und Sertralin Heumann 100 mg Filmtabletten HeunetSertralinHeunet Pharma05890429
05890435
05890464		16.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma15.06.2023
Rückrufe allgemeinPosterisan® akutLidocainDr. Kade Pharmazeutische Fabrik04957893
04957901		09.06.2023
HerstellerinformationBayer Vital08.06.2023
ChargenrückrufBiperiden-neuraxpharm® Injektionslösung 5 mg / ml, 5x1 ml AmpullenBiperidenneuraxpharm Arzneimittel0383142808.06.2023
Rote-Hand-Briefe07.06.2023
Rote-Hand-BriefeCyclophosphamid betaCyclophosphamidbetapharm Arzneimittel01.06.2023
ChargenrückrufSitagliptin Glenmark 50 mg Filmtabletten, 98 StückSitagliptinGlenmark Arzneimittel1797413701.06.2023
Rote-Hand-BriefeAdakveo®CrizanlizumabNovartis Pharma31.05.2023
ChargenrückrufSoderm Crinale BetamethasonvaleratDermapharm02051243
02051272
02051384		31.05.2023
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml, 5x1 ml, Injektionslösung, Fluphenazin-ne[...]

Hersteller:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Fluphenazin-neuraxpharm® D		 Wirkstoff:
Fluphenazin
Datum:
02.12.2022		 PZN:
08515465, 04935590, 04935638, 01852277
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml
5x0,5 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200699


Fluphenazin-neuraxpharm® D 25 mg/0,5 ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 202052


Fluphenazin-neuraxpharm® D 100 mg/ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200686


Fluphenazin-neuraxpharm® D 250 mg/10 ml
10 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: 200688-1


Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen einer Studie zu den extrahierbaren Bestandteilen des in der Herstellung von Fluphenazin-neuraxpharm® D 12,5 mg/0,5 ml, 5x0,5 ml Injektionslösung, D 25 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, D 100 mg/ml, 5x1 ml Injektionslösung, und D 250 mg/10 ml, 10 ml Injektionslösung (PZN 08515465, 04935590, 04935638 und 01852277) verwendeten Filters konnte für zwei Substanzen eine Überschreitung des Grenzwertes im Fertigprodukt nicht ausgeschlossen werden. Daher ruft die neuraxpharm Arzneimittel GmbH die genannten Chargen vorsorglich zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind von diesem Rückruf nicht betroffen.


Die neuraxpharm Arzneimittel GmbH bittet deshalb um eine Kontrolle der Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen dieser Chargen, ausreichend frankiert und mit Kennzeichnung „Rückruf“, an:


neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.


Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.“