In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kerendia®FinerenonBayer16807354
16807360
16807437
16807377
16807383
16807408
16807414
16807420		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zokinvy®LonafarnibEigerbio Europe17852718
17852724		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xenpozyme®Olipudase alfaSanofi Genzyme17890831
17890860		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexpovio®SelinexorStemline18093522
18093479
18093485
18093491		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma30.09.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Chargenrückruf

doc Arnika, 150 g Creme

Hersteller:
Hermes Arzneimittel GmbH		 Produkt:
doc Arnika		 Wirkstoff:
Arnika
Datum:
28.11.2022		 PZN:
09709332
Einteilung in die Packungsgrößenverordnung:
Hier klicken

Indikation:
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doc Arnika
150 g Creme
Ch.-B.: 1030301

Die Firma Hermes Arzneimittel GmbH, 82049 Pullach im Isartal, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Die Firma Hermes Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über einen freiwilligen Chargenrückruf. Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen unseres Produktes doc Arnika, 150 g Creme (PZN 09709332), wurde eine unerwartete Abnahme eines Gehaltmarkers festgestellt.


Daher rufen wir vorsorglich die genannte Charge zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen.


Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und gegebenenfalls vorhandene Packungen dieser Charge nicht mehr abzugeben. Bitte senden Sie uns die betroffenen Packungen ausreichend frankiert bis spätestens 30. Dezember 2022 (Portokosten werden erstattet) an unseren Logistikpartner:


NextPharma Logistics GmbH
Retouren Abteilung Hermes/Rückruf
Eichenbusch 1
59368 Werne.


Die Auslieferung der Charge erfolgte im Zeitraum vom 19. April 2021 bis 10. Juni 2021. Bei Rückfragen kontaktieren Sie bitte unseren Vertriebsinnendienst unter der Telefonnummer 089 79102 119 oder per E-Mail an vertrieb@hermes-arzneimittel.com.“