In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Nicorette 2 mg freshfruit „Emra-Med“ | Nicotin | Emra-Med Arzneimittel | 04370248 | 23.12.2022 |
| Chargenrückruf | Inzolen®-Infusio E | parenterale Elektrolyt- und Spurenelementlösung | Dr. Franz Köhler Chemie | 08427258 842725808 08427264 | 23.12.2022 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und Alfacalci | Alfacalcidol | 1A Pharma | 04123745 04123751 04123780 04123797 04123811 04123828 | 30.12.2022 |
| Rückrufe allgemein | Alfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol Hexal | Alfacalcidol | Hexal | 09122472 09122489 09122495 09122503 09122526 09122549 | 30.12.2022 |
| Chargenrückruf | Dronabinol Substanz und Tropfenset stabilisiert 500 mg und 1 g, Kombipackung | Caesar & Loretz | 15257199 15257207 | 30.12.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Livmarli® | Maralixibat | Mirum Pharmaceuticals | 18377260 | 01.01.2023 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Enjaymo® | Sutimlimab | Sanofi Genzyme | 18008835 18008858 | 01.01.2023 |
| Rote-Hand-Briefe | Caprelsa® | Vandetanib | Sanofi-Aventis Deutschland | 02.01.2023 | |
| Herstellerinformation | Berlin-Chemie | 04.01.2023 | |||
| Herstellerinformation | Ozempic® | Semaglutid | Novo Nordisk Pharma | 09.01.2023 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Sekundäre Knochenmarkaplasie aufgrund eines Medikationsfehlers: Einnahme von Cecenu® (Lomustin) anstelle von CEC® (Cefaclor) | 02.05.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Bayer |
Produkt: Kerendia® |
Wirkstoff: Finerenon |
| Markteinführung in D: 10.2022 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Finerenon 10 mg | 28 St. | Filmtabletten | N1 | 16807354 |
| Finerenon 10 mg | 28 St. | Filmtabletten | Musterpackung | 16807360 |
| Finerenon 10 mg | 98 St. | Filmtabletten | N3 | 16807437 |
| Finerenon 10 mg | 100 x 1 St. | Filmtabletten | Klinikpackung | 16807377 |
| 28 St. | Filmtabletten | N1 | 16807383 | |
| Finerenon 20 mg | 28 St. | Filmtabletten | N1 | 16807383 |
| Finerenon 20 mg | 28 St. | Filmtabletten | Musterpackung | 16807408 |
| Finerenon 20 mg | 98 St. | Filmtabletten | N3 | 16807414 |
| Finerenon 20 mg | 100 x 1. St. | Filmtabletten | Klinikpackung | 16807420 |
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Indikation: |