In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Selgamis®Trifaroten Galderma16399429
16397376		02.09.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Daurismo®Glasdegib Pfizer16331590
16331609		02.09.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		ReblozylLuspaterceptCelgene16166990
16167009		02.09.2020
ChargenrückrufTelmisartan / Hydrochlorothiazid Glenmark 40 mg / 12,5 mg, 98 TablettenTelmisartan / HydrochlorothiazidGlenmark Arzneimittel1039389731.08.2020
ChargenrückrufDiltahexal® 60 mg, 50 und 100 Filmtabletten, Diltahexal® 90 mg, 50 und 100 Retardtabletten DiltiazemHexal07687081
07687098
07307635
07307641		27.08.2020
ChargenrückrufErnährungssonde, Ch 4,5, 38 und 50 cm, Ch 6, 50 cm, Ch 9, 50 und 100 cm, Ch 12, 50 und 100 cm B. Braun Melsungen02197142
02197159
02197165
02197171
02197188
04047949
02197202		27.08.2020
ChargenrückrufArcoxia 60 mg, „CC Pharma“, 20 und 50 FilmtablettenEtoricoxibCC Pharma03317068
03127971		27.08.2020
ChargenrückrufVimpat 100 mg, „Orifarm“, 56 und 168 FilmtablettenLacosamidOrifarm05488578
05488584		27.08.2020
ChargenrückrufMonuril 3000 mg, „Pharma Gerke“, 1x8 g Granulat FosfomycinPharma Gerke1128744725.08.2020
ChargenrückrufEncepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 FertigspritzeFSME-Impfstoff, inaktiviertkohlpharma-GmbH0311811021.08.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen

Produkt:
Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung		 Wirkstoff:
Nimodipin
Datum:
09.11.2022		 PZN:
14169079

Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung
10 Durchstechflaschen
Ch.-B.: 10218D, 10304H, 10901E, 10902C


Die Firma Carinopharm GmbH, 31036 Eime, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Hiermit ruft die Firma Carinopharm GmbH in Abstimmung mit der zuständigen Aufsichtsbehörde in Hannover mit sofortiger Wirkung die genannten vier Chargen des Präparats Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen (PZN 14169079), vom Markt zurück.


Die Auslieferung der Ware erfolgte ab dem 28.Juli 2021.


Bitte stellen Sie unverzüglich sicher, dass keine Packung / kein Vial der betroffenen Chargen mehr zur Anwendung am Patienten gelangen kann. Dies betrifft Ihre eigenen Lagerbestände ebenso wie alle über Sie an einzelne Empfänger ausgelieferte Packungen.


Dieser Rückruf erfolgt aufgrund einer Auffälligkeit in einer routinemäßig durchgeführten Follow-up-Stabilitätsstudie, die darauf hinweist, dass der für diese Chargen verwendete Wirkstoff nicht die erforderliche spezifikationskonforme Stabilität für die Laufzeit des Produkts erfüllt.


Alle Kunden, welche Packungen der betroffenen Chargen erhalten haben, werden von der Carinopharm GmbH zur Abwicklung der Warenrücksendung bzw. Vernichtung vorhandener Bestände und entsprechender Gutschrifterstellung kurzfristig kontaktiert.


Bitte nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor. Bei weiteren Fragen zu diesem Marktrückruf stehen wir Ihnen unter den genannten Kontaktdaten jederzeit gerne zur Verfügung: Telefon: 05182 58669-0, Fax: 05182 58669 44 oder per E-Mail: info@carinopharm.de.“