In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kerendia®FinerenonBayer16807354
16807360
16807437
16807377
16807383
16807408
16807414
16807420		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zokinvy®LonafarnibEigerbio Europe17852718
17852724		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xenpozyme®Olipudase alfaSanofi Genzyme17890831
17890860		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexpovio®SelinexorStemline18093522
18093479
18093485
18093491		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma30.09.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAMK: Atropin-haltige Ausgangsstoffe zur Herstellung homöopathischer Rezepturen: Risiko einer Intoxikation 24.06.2021
Information der Institutionen und BehördenOcaliva® Filmtabletten (▼, Obeticholsäure): Risiko einer Leberschädigung – Anwendung bei Patienten mit primärer biliärer Cholangitis und fortgeschrittener Zirrhose kontraindiziert 08.06.2021
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Rückrufe allgemein

Trogarzo® 200 mg, 2x1,33 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Hersteller:
Theratechnologies Europe Limited		 Produkt:
Trogarzo® 200 mg		 Wirkstoff:
Ibalizumab
Datum:
31.10.2022		 PZN:
16398298

Trogarzo® 200 mg
2x1,33 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: 200304B


Die Firma Theratechnologies Europe Limited, 4th Floor, 2 Hume Street, Dublin 2, D02 DV24, Irland, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Theratechnologies Europe Limited zieht das Arzneimittel Trogarzo® (Ibalizumab) 200 mg, 2x1,33 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 16398298), aus dem deutschen Markt zurück.
Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. Es handelt sich um einen Marktrückzug, die Qualität und Wirksamkeit des Produktes sind nicht beeinträchtigt.“


Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel ist seit dem 15. Februar 2022 im ABDA-Artikelstamm als außer Vertrieb gelistet.