In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung ClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415421.12.2020
ChargenrückrufIrbesartan 1 A Pharma 300 mg, 98 Filmtabletten Irbesartan1 A Pharma0960725822.12.2020
ChargenrückrufZerbaxa® 1 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftolozan, TazobactamMSD Sharp & Dohme1134962223.12.2020
ChargenrückrufOncofolic 50 mg / ml, 2 ml Injektions- oder Infusionslösung, Oncofolic 50 mg / ml, 4 ml Injektions- oder Infusionslösung Folinsäuremedac02406657
02406686		23.12.2020
Rote-Hand-BriefeZerbaxa®Ceftolozan / TazobactamMSD Sharp & Dohme23.12.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nilemdo®Bempedoinsäure Daiichi Sankyo16393237
16393272
16393243
16393289		30.12.2020
HerstellerinformationAzacitidin Hexal® 25 mg / mlAzacitidin Hexal07.01.2021
Rückrufe allgemeinMetformin duraMetforminMylan dura03400131
03400266
00051931		11.01.2021
ChargenrückrufMetformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten MetforminZentiva Pharma0883910411.01.2021
ChargenrückrufTramagit® 200 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenTramadolKrewel Meuselbach02327343
02327366
02327372		12.01.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update14.11.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Estradiol-haltiges transdermales Spray: Hormon-bedingte Nebenwirkungen bei Haustieren nach unbeabsichtigter Exposition01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aktuelle Informationen zur Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid) - Update01.12.2023
Information der Institutionen und BehördenFalschmeldung zu angeblichen (Haftungs-)Risiken bei der Verwendung von mRNA-Impfstoffen in der Aufmachung eines Rote-Hand-Briefs im Umlauf06.12.2023
Information der Institutionen und BehördenLieferengpass bei Fludarabin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen den Einsatz auf die Konditionierung vor Stammzelltransplantation und Lymphozytendepletion zu beschränken14.12.2023
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihre Meldungen zur Arzneimittelsicherheit18.12.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PEI: Methodik der Prüfung von mRNA-basierten COVID-19-Impfstoffen bei angeblichen Verunreinigungen27.12.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG: Versorgungsmangel für Salbutamol-haltige Arzneimittel in pulmonaler Darreichungsform festgestellt02.01.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation19.01.2024
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Chargenrückruf

Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20 und 30, Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lipp[...]

Hersteller:
Dermapharm AG im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH		 Produkt:
Tiroler Nussöl original Nussöl, Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 20 und 30, T
Datum:
24.10.2022

Tiroler Nussöl original Nussöl
150 ml
Ch.-B.: 201201, 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6
75 ml, 150 ml und 150 ml Spray
Ch.-B.: 201204, 201205, 201206, 220101, 220102


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10
150 ml Spray
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30
150 ml
Ch.-B.: 201202, 220101


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30
20 ml
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210702


Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30
20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung
Ch.-B.: 200701, 210701


Die Firma Dermapharm AG, 82031 Grünwald, bittet im Auftrag der Firma Tiroler Nussöl Sonnenkosmetik GmbH, A-6370 Kitzbühel, Österreich, um folgende Veröffentlichung:

„Der Duftstoff Methyl-N-methylanthranilate ist gemäß der Verordnung (EU) 2022/135 vom 31. Januar 2022 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates hinsichtlich der Verwendung von Methyl-N-methylanthranilate in kosmetischen Mitteln verboten zur Verwendung in Sonnenschutzmitteln. Damit dürfen die aufgeführten Chargen der Produkte Tiroler Nussöl original Nussöl, 150 ml (PZN 05960236), Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6, 75 ml, 150 ml und 150 ml Spray (PZN 05960265, 05960259 und 05960271), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 10, 150 ml Spray (PZN 05960302), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20, 150 ml (PZN 06347495), Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30, 150 ml (PZN 06347503), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 20, 20 ml (PZN 17562802), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme LSF 30, 20 ml (PZN 17562819), Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 20/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925389) und Tiroler Nussöl Alpin Sonnencreme und Lippenschutz 30/30, 20 ml Creme + 3,2 g Kombipackung (PZN 09925403), ab dem 21. November 2022 nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden.
Betroffene Chargen können an unsere Retourenadresse geschickt werden oder es kann uns ein Vernichtungsnachweis per Vernichtungserklärung an die E-Mail-Adresse auftragsannahme@dermapharm.com gesendet werden. Wir werden Ihnen eine Gutschrift erstellen und die Portokosten erstatten.
Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Dermapharm AG, Telefonnummer 089 641860.
Retourenadresse:

mibe GmbH Arzneimittel
Retourenabteilung
Münchener Straße15
06796 Brehna.“