Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Remifemin® plus Johanniskraut, 100 Filmtabletten	Johanniskraut, Cimicifugawurzelstock	Schaper & Brümmer	11517226	05.07.2022
Chargenrückruf	Rocephine i.v. 1 g, „kohlpharma“, 5 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung	Ceftriaxon	kohlpharma	06951883	04.07.2022
Chargenrückruf	Dimethylsulfoxid, API, 50 ml, 100 ml und 1 l		Caesar & Loretz	14358219 14358225 15385974	04.07.2022
Chargenrückruf	Demetrin®, 50 Tabletten, Mono Demetrin®, 50 Tabletten				04.07.2022
Chargenrückruf	GIB Ibuprofen 400 mg, 50 Filmtabletten, IBU 400 Rosen-Apotheke 400 mg, 20 Filmtabletten	Ibuprofen	Gib Pharma	14240015 13967614	04.07.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Lunsumio	Mosunetuzumab	Roche	17611593 17617029	01.07.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Spherox	Sphäroide aus humanen autologen Matrix-assoziierten Chondrozyten	Codon		01.07.2022
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kimmtrak	Tebentafusp	Immunocore	17928781	01.07.2022
Rote-Hand-Briefe	Hydroxyethylstärke(HES)-haltige Infusionslösungen				01.07.2022
Chargenrückruf	CiMi® Haartonikum, 100 ml		Cheplapharm Arzneimittel	01581022	01.07.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel	13.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen	12.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update	11.07.2022

Chargenrückruf

Sandimmun 100 mg/ml, „Emra-Med“, 50 ml Lösung zum Einnehmen

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel GmbH	Produkt: Sandimmun 100 mg/ml	Wirkstoff: Ciclosporin
Datum: 21.09.2022	PZN: 04289233

Sandimmun 100 mg/ml, „Emra-Med“
50 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: ADP306002, ADP306002A

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Sandimmun 100 mg/ml führt einen Rückruf wegen einer möglichen Bildung von Kristallen während der Laufzeit aufgrund eines Herstellfehlers durch.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Sandimmun (Ciclosporin) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 50 ml (PZN 04289233), zurück.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. “

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.