Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln		Zentiva Pharma	16010302	28.09.2022
Chargenrückruf	Betavert® N	Betahistindihydrochlorid	Hennig Arzneimittel	06064745	21.09.2022
Chargenrückruf	Sandimmun 100 mg / ml	Ciclosporin	Emra-Med Arzneimittel	04289233	21.09.2022
Chargenrückruf	Salmeterol / Fluticasonpropionat Zentiva	Salmeterol / Fluticasonpropionat	Zentiva Pharma	16736938 16737091 16737116 16737122 16737139 16737145	20.09.2022
Chargenrückruf	Prograf	Tacrolimus	FD Pharma	11240598 12575929	19.09.2022
Chargenrückruf	Insmed ARIKAYCE® liposomal	liposomales Amikacin	Insmed Germany	16239536	19.09.2022
Chargenrückruf	Caspofungin Zentiva 50 mg und 70 mg	Caspofungin	Zentiva Pharma	12477523 12477492	19.09.2022
Chargenrückruf	Sandimmun 100 mg / ml	Ciclosporin	kohlpharma-GmbH	04964025	14.09.2022
Chargenrückruf	Xeplion 150 mg	Paliperidon	SynCo Pharma B.V.	16613785	13.09.2022
Chargenrückruf	Diazepam-ratiopharm® 10 mg	Diazepam	ratiopharm	03417769	13.09.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BMG/BfArM: mögliche regionale Ungleichverteilung Tamoxifen-haltiger Arzneimittel	13.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	AMK: Bitte um verstärkte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von Otriven gegen Schnupfen 0,025 % Nasentropfen	12.07.2022
Information der Institutionen und Behörden	BfArM: Aktuelle Information zur Losartan-spezifischen Azido-Verunreinigung - Update	11.07.2022

Chargenrückruf

Sandimmun 100 mg/ml, „Emra-Med“, 50 ml Lösung zum Einnehmen

Hersteller: Emra-Med Arzneimittel GmbH	Produkt: Sandimmun 100 mg/ml	Wirkstoff: Ciclosporin
Datum: 21.09.2022	PZN: 04289233

Sandimmun 100 mg/ml, „Emra-Med“
50 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: ADP306002, ADP306002A

Die Firma Emra-Med Arzneimittel GmbH, 22946 Trittau, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Der Originalhersteller von Sandimmun 100 mg/ml führt einen Rückruf wegen einer möglichen Bildung von Kristallen während der Laufzeit aufgrund eines Herstellfehlers durch.

Wir schließen uns dieser Maßnahme an und rufen die genannten Chargen von Sandimmun (Ciclosporin) 100 mg/ml Lösung zum Einnehmen, 50 ml (PZN 04289233), zurück.

Wir bitten Sie daher um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift. “

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.