In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Chargenrückruf | Nimodipin Carinopharm 10 mg / 50 ml Infusionslösung | Nimodipin | 14169079 | 09.11.2022 | |
| Herstellerinformation | Abraxane® | Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene Nanopartikel | Bristol-Myers SquibbaA | 08.11.2022 | |
| Chargenrückruf | Broncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“ | Emra-Med Arzneimittel | 08760124 | 07.11.2022 | |
| Chargenrückruf | Caesar & Loretz | 11071948 11071954 11071960 | 04.11.2022 | ||
| Rote-Hand-Briefe | Imbruvica® | Ibrutinib | Janssen-Cilag International N. V. | 03.11.2022 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Quviviq™ | Daridorexant | Idorsia | 18113064 18113118 18113093 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Cevenfacta® | Eptacog beta (aktiviert) | LFB | 18030042 18030065 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Xevudy® | Sotrovimab | Glaxo-Smith-Kline | 17978595 | 01.11.2022 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Tezspire® | Tezepelumab | Astra-Zeneca | 17882079 17882091 | 01.11.2022 |
| Rückrufe allgemein | Trogarzo® 200 mg | Ibalizumab | Theratechnologies Europe Limited | 16398298 | 31.10.2022 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | EMA empfiehlt Ruhen der Zulassung für Inductos 1,5 mg/ml (Dibotermin alfa) | 27.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Antibiotikaresistenzen: Regelmäßig aktualisierte Angaben zur Resistenzsituation in Fachinformationen systemischer Antibiotika | 20.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | AkdÄ: Leukenzephalopathie und Hirnödem unter Behandlung mit Etanercept (Enbrel) | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Bundesapothekerkammer: Handlungsempfehlungen zur rezeptfreien Abgabe oraler Notfallkontrazeptiva aktualisiert | 13.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Sicherheitsmaßnahmen für Adrenalin-haltige Autoinjektoren | 06.10.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | FDA prüft die Anwendungssicherheit von Tramadol bei Kindern unter 17 Jahren | 29.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Europäisches Risikobewertungsverfahren zu Fusafungin-haltigen Nasen- und Mundsprays gestartet | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Sibutramin: Ruhen der Zulassung weiterhin verlängert | 15.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Kava-Kava-haltige Arzneimittel: Zulassung unter Sicherheitsauflagen | 01.09.2015 |
| Information der Institutionen und Behörden | Schwere Herzrhythmusstörungen unter HCV-Therapeutika (Simeprevir plus Sofosbuvir) in Kombination mit Amiodaron | 31.08.2015 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Sanofi Genzyme |
Produkt: Nexviadyme® |
Wirkstoff: Avalglucosidase alfa |
| Markteinführung in D: 08.2022 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Avalglucosidase alfa 100 mg | 10 St. | Pulver fuer ein konzentrat zur herstellung einer infusionsloesung | N2 | 17309612 |
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Indikation: |