Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Visudyne	Verteporfin	Cheplapharm Arzneimittel		23.08.2022
Chargenrückruf	Bucain® 5 mg / ml Injektionslösung	Bupivacain	Puren Pharma	11353629	22.08.2022
Chargenrückruf	Alendronsäure Heumann plus Colecalciferol		Heumann Pharma & Co. Generica KG	11580526 11580532 11580495 11580503	22.08.2022
Chargenrückruf			Puren Pharma	11353629 16018798	22.08.2022
Chargenrückruf	Metamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum Einnehmen		Aristo Pharma	11285218	15.08.2022
Chargenrückruf	Inzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 Ampullen		Dr. Franz Köhler Chemie	01267610 01385114 05974764 01267768 01385120 00066370 00059855	12.08.2022
Chargenrückruf	Clopidogrel Hennig® 75 mg	Clopidogrel	Hennig Arzneimittel	11142648 06116376	10.08.2022
Rückrufe allgemein	Zofran i.v. 8 mg, „Emra-Med“	Ondansetron	Emra-Med Arzneimittel	00580569	09.08.2022
Chargenüberprüfungen	Fenistil Tropfen	Dimetindenmaleat	GlaxoSmithKline Consumer Healthcare	01329096	09.08.2022
Herstellerinformation	Rubraca®	Rucaparib	Clovis Oncology Ireland Ltd		08.08.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml, 1x5 ml und 3x5 ml Augentropfen

Hersteller: ratiopharm GmbH	Produkt: Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml	Wirkstoff: Dorzolamid
Datum: 03.08.2022	PZN: 02200737, 02200743

Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml
1x5 ml und 3x5 ml Augentropfen
Ch.-B.: 003206, 101013, 200595

Die Firma ratiopharm GmbH, 89079 Ulm, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir rufen die genannten Chargen von Dorzolamid-ratiopharm® 20 mg/ml Augentropfen, 1x5 ml und 3x5 ml Lösung (PZN 02200737 und 02200743), zurück.

Der Rückruf erfolgt aufgrund regulatorischer Abweichungen bei der Methode für Stabilitätsuntersuchungen mit dem Zulassungsdossier, die nach dem Inverkehrbringen der betroffenen Chargen festgestellt wurden.

Wir bitten um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.