In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufImatinib onkovis 400 mg, 90 HartkapselnImatinib onkovis1235383830.12.2021
ChargenrückrufPulmicort 1 mg / 2 ml Suspension, „CC Pharma“, 40x2 ml EinzeldosisbehältnisseBudesonidCC Pharma0844093930.12.2021
ChargenrückrufAmoxClav Hexal® i.v. 1000 / 200 mg 10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder InfusionslösungAmoxicillin, ClavulansäureHexal1267200628.12.2021
ChargenrückrufRisperdal Consta 37,5 mg, „axicorp“, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-InjektionssuspensionRisperidonaxicorp Pharma0884433527.12.2021
ChargenrückrufMetoprolol-ratiopharm® comp. 100 mg / 12,5 mg, 50 und 100 TablettenMetoprolol, Hydrochlorothiazidratiopharm04855738
04875184		22.12.2021
Rote-Hand-BriefeIrinotecan21.12.2021
ChargenrückrufCalciumcarbonat Calciumrenal, 200 Tablettenbittermedizin0479015720.12.2021
ChargenrückrufVigantolvit Vitamin D3, K2 und Calcium, 30 und 60 FilmtablettenP&G Health Germany14371711
14371728		20.12.2021
ChargenrückrufSoolantra 10 mg / g Creme, 45 g CremeIvermectinGalderma Laboratorium1256893520.12.2021
ChargenrückrufFluocinolonacetonid, mikronisiert, 100 mg, 500 mg und 1g PulverFluocinolonacetonidCaesar & Loretz 09530024
09530047
09530076		15.12.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
Zu Seite:

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg, Filmtabletten, alle Packungsgrößen

Hersteller:
Abanta Pharma GmbH		 Produkt:
Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten		 Wirkstoff:
Tadalafil
Datum:
01.08.2022		 PZN:
13813779, 13813785, 13813791, 15782801, 13813822, 13813839, 13813816

Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten
Alle Packungsgrößen
Ch.-B.: alle Chargen


Tadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg Filmtabletten
Alle Packungsgrößen (Ärztemuster)
Ch.-B.: alle Chargen


Die Firma Abanta Pharma GmbH, 58840 Plettenberg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Wir bitten um Rückgabe aller Chargen der Arzneimittel Tadalafil Uropharm® 5 mg 14, 28 und 84 Filmtabletten (PZN 13813779, 13813785, 13813791), sowie 14 Filmtabletten (Ärztemuster) (PZN 15782801) und Tadalafil Uropharm® 20 mg 12 und 24 Filmtabletten (PZN 13813822, 13813839) sowie 4 Filmtabletten (Ärztemuster) (PZN 13813816) .

Die Abanta Pharma GmbH ruft vorsorglich alle Chargen und Stärken dieser Präparate zurück, nachdem dem Lohnhersteller im Rahmen einer Inspektion durch die belgische Gesundheitsbehörde das GMP-Zertifikat entzogen wurde. Aufgrund gravierender Mängel im GMP-Bereich des Lohnherstellers kann nicht mit völliger Sicherheit ausgeschlossen werden, dass Tadalafil Uropharm® Filmtabletten nicht näher zu spezifizierende Verunreinigungen enthalten.

Bitte überprüfen Sie Ihre Lagerbestände und senden Sie noch vorhandene Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zurück.

Die Ärztemuster sind aus dem Ärztemusterbestand zu entfernen. Wir bitten um die Zusendung einer Bestätigung bis zum 01.09.2022. Alternativ können die Präparate zurückgesendet werden. Die Portokosten werden erstattet. Bei Rückfragen erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0341 2582198.“