Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Spasyt® 5 mg, 25, 50 und 100 Tabletten	Oxybutynin	TAD Pharma	00173344 00173350 00173367	24.01.2022
Chargenrückruf	Hexoral® 0,2 % Spray, 40 ml Spray	Hexetidin	Johnson & Johnson	01409300	20.01.2022
Rückrufe allgemein	AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Hydroxyzin	UCB Pharma	04757740 04757763	19.01.2022
Chargenrückruf	Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Paricalcitol	Glenmark Arzneimittel	10918957 10918986	19.01.2022
Herstellerinformation	BCG-medac		medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate		18.01.2022
Chargenrückruf	Methaddict® 10 mg, 75 Tabletten	Methadon	Hexal	00670462	18.01.2022
Chargenrückruf	Ikervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, Augentropfen	Ciclosporin	Santen	11130792	13.01.2022
Chargenrückruf	Euthyrox 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 100 Tabletten	Levothyroxin	Emra-Med Arzneimittel	02292202	13.01.2022
Rote-Hand-Briefe	Berlthyrox	Levothyroxin	Berlin Chemie		10.01.2022
Chargenrückruf	Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt	Apontis Pharma	02763340 02763357 02763363	10.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Custodiol® 500 ml, 10 Flaschen und Custodiol® 1000 ml, 6 Flaschen, Perfusionslösung

Hersteller: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH	Produkt: Custodiol®
Datum: 26.07.2022	PZN: 08757671, 07577688

Custodiol®
500 ml, 10 Flaschen, Perfusionslösung
Ch.-B.: 2207311, 2207321

Custodiol®
1000 ml, 6 Flaschen, Perfusionslösung
CH.-B.: 2207322, 2207411, 2207421

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Custodiol®, 500 ml und 1000 ml Flaschen, wurden sichtbare Partikel festgestellt.

Aus diesem Grund rufen wir die oben genannten Chargen Custodiol® (kardioplegische bzw. Organkonservierungslösung), 500 ml, 10 Flaschen (PZN 08757671) und Custodiol® 1000 ml, 6 Flaschen (PZN 07577688) zurück. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Flaschen zur Gutschrift (inklusive Porto). Bitte ausreichend frankiert an:

Dr. Franz Köhler Chemie
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim.“