Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elzonris®	Tagraxofusp	Stemline Therapeutics	16781063	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enspryng®	Satralizumab	Roche	15638300 16666161 16204696	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adtralza®	Tralokinumab	Leo Pharma	17394718 17394724 17394747	01.07.2021
Herstellerinformation	Lynparza®	Olaparib			29.06.2021
Rückrufe allgemein	Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g		Bombastus-Werke	05467234	29.06.2021
Rote-Hand-Briefe					28.06.2021
Chargenüberprüfungen	Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg	Pierre Fabre Pharma	02494035	28.06.2021
Herstellerinformation	INOmax®	Stickstoffmonoxid			24.06.2021
Chargenrückruf	Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten	Sertralin	STADAPHARM		24.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria				23.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Custodiol® 500 ml, 10 Flaschen und Custodiol® 1000 ml, 6 Flaschen, Perfusionslösung

Hersteller: Dr. Franz Köhler Chemie GmbH	Produkt: Custodiol®
Datum: 26.07.2022	PZN: 08757671, 07577688

Custodiol®
500 ml, 10 Flaschen, Perfusionslösung
Ch.-B.: 2207311, 2207321

Custodiol®
1000 ml, 6 Flaschen, Perfusionslösung
CH.-B.: 2207322, 2207411, 2207421

Die Firma Dr. Franz Köhler Chemie GmbH, 64625 Bensheim, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms für Custodiol®, 500 ml und 1000 ml Flaschen, wurden sichtbare Partikel festgestellt.

Aus diesem Grund rufen wir die oben genannten Chargen Custodiol® (kardioplegische bzw. Organkonservierungslösung), 500 ml, 10 Flaschen (PZN 08757671) und Custodiol® 1000 ml, 6 Flaschen (PZN 07577688) zurück. Wir bitten um Überprüfung aller Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Flaschen zur Gutschrift (inklusive Porto). Bitte ausreichend frankiert an:

Dr. Franz Köhler Chemie
Werner-von-Siemens-Str. 14-28
64625 Bensheim.“