In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830		23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Colchicum-Komplex-Hanosan, 50 ml Lösung

Hersteller:
Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik		 Produkt:
Colchicum-Komplex-Hanosan 		Wirkstoff:
Colchicum autumnale, Taraxacum officinale, Ledum palustre, Ranunculus bulbosus
Datum:
23.06.2022		 PZN:
02193782

Colchicum-Komplex-Hanosan
50 ml Lösung
Ch.-B.: 142032


Die Firma Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik, 30826 Garbsen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Arzneimittels Colchicum-Komplex-Hanosan Mischung weichen die gefundenen Werte beim pH-Wert geringfügig von der Spezifikation ab. Es liegt kein signifikantes Risiko für die Gesundheit des Anwenders vor.

Wir rufen vorsorglich die genannte Charge Colchicum-Komplex-Hanosan (Colchicum autumnale, Taraxacum officinale, Ledum palustre, Ranunculus bulbosus), 50 ml Lösung (PZN 02193782), zurück. Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände der betroffenen Charge und senden Sie ausschließlich eventuell noch vorhandene Packungen dieser Charge ausreichend frankiert an die Firmenanschrift zur Gutschrift zurück:

Hanosan GmbH
Abt. R2022-Colchicum-Komplex
Hanosanstraße 1
30826 Garbsen.

Anfallende Portokosten werden erstattet. Bitte beachten Sie, dass nur die angegebene Charge gutgeschrieben wird, das gleichnamige Präparat in der Darreichungsform Tabletten ist nicht betroffen.“