In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufSalofalk 500 mg, „FD Pharma“, 30 SuppositorienMesalazinFD Pharma1405441323.11.2020
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
11354221
12774304
12774310
12774356
11354238
12774362
12774379		20.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
16731444
16731450
16731473
16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von der Firma Panexcell Clinical Laboratories Priv.Ltd. durchgeführt wurden 28.07.2020
Information der Institutionen und BehördenListe ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2020 (PZ 1/2 bis 26) 21.07.2020
Information der Institutionen und BehördenRisiko fehlgeschlagener Injektionen bei Etanercept-haltigen Arzneimitteln: Bei Verdacht auf einen defekten Auslösemechanismus sind auch Anwendungsfehler in Betracht zu ziehen20.07.2020
Information der Institutionen und BehördenVerordnung zur Erhöhung der Bevorratung von Arzneimitteln zur intensivmedizinischen Versorgung in Kraft getreten 14.07.2020
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Aufhebung der Regelungen und Empfehlungen zur Sicherstellung der Versorgung chronisch Kranker mit Hydroxychloroquin-haltigen Arzneimitteln07.07.2020
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020
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Chargenrückruf

Colchicum-Komplex-Hanosan, 50 ml Lösung

Hersteller:
Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik		 Produkt:
Colchicum-Komplex-Hanosan 		Wirkstoff:
Colchicum autumnale, Taraxacum officinale, Ledum palustre, Ranunculus bulbosus
Datum:
23.06.2022		 PZN:
02193782

Colchicum-Komplex-Hanosan
50 ml Lösung
Ch.-B.: 142032


Die Firma Hanosan GmbH Pharmazeutische Fabrik, 30826 Garbsen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchung des Arzneimittels Colchicum-Komplex-Hanosan Mischung weichen die gefundenen Werte beim pH-Wert geringfügig von der Spezifikation ab. Es liegt kein signifikantes Risiko für die Gesundheit des Anwenders vor.

Wir rufen vorsorglich die genannte Charge Colchicum-Komplex-Hanosan (Colchicum autumnale, Taraxacum officinale, Ledum palustre, Ranunculus bulbosus), 50 ml Lösung (PZN 02193782), zurück. Bitte überprüfen Sie Ihre Bestände der betroffenen Charge und senden Sie ausschließlich eventuell noch vorhandene Packungen dieser Charge ausreichend frankiert an die Firmenanschrift zur Gutschrift zurück:

Hanosan GmbH
Abt. R2022-Colchicum-Komplex
Hanosanstraße 1
30826 Garbsen.

Anfallende Portokosten werden erstattet. Bitte beachten Sie, dass nur die angegebene Charge gutgeschrieben wird, das gleichnamige Präparat in der Darreichungsform Tabletten ist nicht betroffen.“