Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	AH 3® N, 20 und 100 Filmtabletten	Hydroxyzin	UCB Pharma	04757740 04757763	19.01.2022
Chargenrückruf	Pasonican 1 Mikrogramm, 28 Weichkapseln, Pasonican 2 Mikrogramm, 28 Weichkapseln	Paricalcitol	Glenmark Arzneimittel	10918957 10918986	19.01.2022
Herstellerinformation	BCG-medac		medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate		18.01.2022
Chargenrückruf	Methaddict® 10 mg, 75 Tabletten	Methadon	Hexal	00670462	18.01.2022
Chargenrückruf	Ikervis® 1mg / 1ml, 90x0,3 ml, Augentropfen	Ciclosporin	Santen	11130792	13.01.2022
Chargenrückruf	Euthyrox 150 Mikrogramm, „Emra-Med“, 100 Tabletten	Levothyroxin	Emra-Med Arzneimittel	02292202	13.01.2022
Rote-Hand-Briefe	Berlthyrox	Levothyroxin	Berlin Chemie		10.01.2022
Chargenrückruf	Agnus sanol® 4 mg, 30, 60 und 100 Hartkapseln	Mönchspfefferfrüchte-Trockenextrakt	Apontis Pharma	02763340 02763357 02763363	10.01.2022
Chargenüberprüfungen	Galantamin Heumann 8 mg, 84 retardierte Hartkapseln	Galantamin	Heumann Pharma	09901590 09632902	10.01.2022
Chargenrückruf	Metformin 500 AAA®-Pharma, 120 und 180 Filmtabletten, Metformin 1000 AAA®-Pharma, 120 Filmtabletten	Metformin	AAA-Pharma	02344100 09711688 00459052	10.01.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Chargenrückruf

Chargenrückruf: Morph® - 1 A Pharma® 45 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten

Hersteller: 1 A Pharma GmbH	Produkt: Morph® - 1 A Pharma® 45 mg	Wirkstoff: Morphinsulfat
Datum: 23.05.2022	PZN: 13573507, 13573513, 13573536

Morph® - 1 A Pharma® 45 mg
20, 50 und 100 Retardtabletten
Ch.-B.: HS9445, HS9446, HS9447

Die Firma 1 A Pharma GmbH, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von Nachuntersuchungen der genannten Fertigarzneimittelchargen wurde für ein bekanntes Abbauprodukt des Wirkstoffes eine Abweichung von der Laufzeitspezifikation festgestellt. Die 1 A Pharma GmbH ruft daher die genannten Chargen von Morph® - 1 A Pharma® (Morphinsulfat) 45 mg, 20, 50 und 100 Retardtabletten (PZN 13573507, 13573513 und 13573536), zurück.

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und entsprechende Vernichtung gemäß § 16 Betäubungsmittelgesetz. Bei Bedarf finden Sie hier ein entsprechendes Vernichtungsprotokoll. Wir bitten um Einsendung einer Kopie der Vernichtungserklärung sowie der leeren Faltschachteln zur Gutschrift (zuzüglich Portoerstattung; bitte ausreichend frankieren) ausschließlich an die:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben.“