In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeEsbriet®PirfenidonRoche Pharma29.10.2020
Rote-Hand-Briefe29.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Piqray®AlpelisibNovartis16020105
16020111
16020134
16020157
23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Blenrep®Belantamab-MafodotinGlaxo-Smith-Kline1662592723.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Hepcludex®BulevirtidMyr Pharmaceuticals1665337223.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Rozlytrek®EntrectinibRoche15393554
15292830
23.10.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Trogarzo®Ibalizumab Theratechnologies1639829823.10.2020
HerstellerinformationTadalafilNeuraxpharm Arzneimittel22.10.2020
ChargenrückrufDafiro HCT 10 mg / 320 mg / 25 mg, „EurimPharm“, 98 FilmtablettenAmlodipin, Valsartan, HydrochlorothiazidEurimPharm Arzneimittel1660516519.10.2020
ChargenrückrufIbuprofen Stada 800 mg, 20, 50 und 100 RetardtablettenIbuprofen Stadapharm03716667
03716673
03716696
19.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika 06.07.2020

Chargenrückruf

Hersteller:
Adolf Haupt & Co.
Produkt:
Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 g
Wirkstoff:
Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher
Datum:
14.03.2022
PZN:
04524102

Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste
9 g
Ch.-B.: 193811

Die Firma Adolf Haupt & Co. GmbH, 97076 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der routinemäßigen Stabilitätsprüfung des genannten Produkts wurden Unterschreitungen der Gehaltswerte an Campher (ca. 11 %) und 4-Chlorophenol (ca. 8 %) festgestellt. In Abstimmung mit der für uns zuständigen Aufsichtsbehörde leiten wir insofern den Rückruf der betreffenden Charge ein.

Wir möchten Sie bitten, etwaige Restbestände des Produkts Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste (Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher), 9 g (PZN 04524102), dieser Charge zu separieren, nicht weiter zu liefern und an die folgende Adresse zu retournieren:

Adolf Haupt & Co. GmbH
Louis-Pasteur-Straße 1 a
97076 Würzburg
.

Eine Ersatzlieferung ist uns derzeit nicht möglich, so dass wir für retournierte Ware lediglich eine Gutschrift erstellen können, Portokosten werden erstattet. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter Telefon: 0931 35501 11, Fax: 0931 35501 13 oder info@haupt-dental.de zur Verfügung.“