Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Selgamis®	Trifaroten	Galderma	16399429 16397376	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Daurismo®	Glasdegib	Pfizer	16331590 16331609	02.09.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Reblozyl	Luspatercept	Celgene	16166990 16167009	02.09.2020
Chargenrückruf	Telmisartan / Hydrochlorothiazid Glenmark 40 mg / 12,5 mg, 98 Tabletten	Telmisartan / Hydrochlorothiazid	Glenmark Arzneimittel	10393897	31.08.2020
Chargenrückruf	Diltahexal® 60 mg, 50 und 100 Filmtabletten, Diltahexal® 90 mg, 50 und 100 Retardtabletten	Diltiazem	Hexal	07687081 07687098 07307635 07307641	27.08.2020
Chargenrückruf	Ernährungssonde, Ch 4,5, 38 und 50 cm, Ch 6, 50 cm, Ch 9, 50 und 100 cm, Ch 12, 50 und 100 cm		B. Braun Melsungen	02197142 02197159 02197165 02197171 02197188 04047949 02197202	27.08.2020
Chargenrückruf	Arcoxia 60 mg, „CC Pharma“, 20 und 50 Filmtabletten	Etoricoxib	CC Pharma	03317068 03127971	27.08.2020
Chargenrückruf	Vimpat 100 mg, „Orifarm“, 56 und 168 Filmtabletten	Lacosamid	Orifarm	05488578 05488584	27.08.2020
Chargenrückruf	Monuril 3000 mg, „Pharma Gerke“, 1x8 g Granulat	Fosfomycin	Pharma Gerke	11287447	25.08.2020
Chargenrückruf	Encepur Erwachsene, „kohlpharma“, 1 Fertigspritze	FSME-Impfstoff, inaktiviert	kohlpharma-GmbH	03118110	21.08.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	EMA/CHMP: Anwendungseinschränkungen für Fosfomycin-haltige Antibiotika	06.07.2020

Information der Institutionen und Behörden

BMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln

		Wirkstoff: Tamoxifen
Datum: 24.02.2022

AMK / Das BfArM ergänzt die Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln.

Auf Grundlage der Bekanntgabe eines Versorgungsmangels gemäß § 79 Absatz 5 Arzneimittelgesetz (AMG) zum 18. Februar 2022, erfolgen nun vereinfachte Gestattungen zum Import von Warenbeständen seitens der zuständigen Aufsichtsbehörden der Bundesländer.

Das BfArM publiziert aktuell erste Angaben zu den importierten Arzneimitteln:

Datum	MAH	Produktname	Packungs-Größe	Stärke (in mg)	Chargen Nr.	PZN
18.02.2022	Orion Pharma AG Schweiz	TAMOXIFEN FARMOS 20 mg	100 Tabletten	20	2090314	18039126
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	30 Tabletten	10	B213453	18033158
18.02.2022	ALIUD Pharma GmbH	Tamoxifene EG 10 mg compresse rivestite con film	20 Tabletten	20	B213885	18033164
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45904139	n.a.
21.02.2022	Aristo Pharma GmbH	Tamoxifen Aristo 20 mg Tabletten	10 Tabletten	20	45906520	n.a.
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 PCH - Niederlande	30 Tabletten	10	106901	18036180
23.02.2022	ratiopharm GmbH	Tamoxifen 10 mg Tablets - UK	30 Tabletten	10	111660	18036174

Die jeweils aktuellsten Angaben sind der BfArM-Website zu entnehmen. Die PZN sind voraussichtlich ab dem 15. März im ABDA-Artikelstamm gelistet.

Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) informiert zudem in einem Schreiben über aktuelle Maßnahmen und die derzeitige Versorgungssituation. Zusätzlich ordnet das BfArM mittels Bescheid gemäß § 52b Absatz 3d AMG gegenüber pharmazeutischen Unternehmen und Großhandlungen Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsengpasses Tamoxifen-haltiger Arzneimittel an.

Das AMK steht in engem Austausch mit den Beteiligten und informiert umgehend, sobald neue Erkenntnisse vorliegen. /

Quellen
1) BfArM; Aktuelle Informationen des BfArM zur eingeschränkten Verfügbarkeit von tamoxifenhaltigen Arzneimitteln. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformation → Lieferengpässe → Tamoxifen (Zugriff am 24. Februar 2022)